复方胃膜素胶囊

本品主要成分为胃膜素、次碳酸铋、碳酸镁、碳酸钙和维生素U。

本品为类白色粉末，略带类蛋白胨臭味。

本品用于十二指肠溃疡、胃酸过多症。

0.4g。

口服，一次8粒，一日3次。

可能引起恶心，偶见便秘。

对本品过敏者禁用。

当药品性状发生改变时禁止使用。

孕妇及哺乳期妇女慎用。

如与其他药物合用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

胃膜素是由猪胃粘膜提取的糖蛋白，遇胃酸可形成黏稠的胶状物，有保护胃黏膜及溃疡面的作用，还有降低胃酸、抗消化酶的作用。维生素U能深入溃疡面，供应活性甲基，促进胃粘膜组织再生，促进肉芽生长、溃疡愈合，并有调节胃肠功能。碳酸钙与碳酸镁均有中和胃酸作用，作用强，生效快，维持时间长。次碳酸铋有抗酸和收敛作用，可保护胃黏膜。

口服后在胃肠道局部起作用，经消化而失效。

遮光、密封，在干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0842）-2002。

1、取本品内容物适量（约相当于胃膜素0.1g），加水10ml，振摇，离心，取上清液2ml，加碱性酒石酸铜试液数滴，摇匀，即显蓝紫色。

2、取上述上清液，加磷钨酸试液数滴，即生成白色凝乳状沉淀。

3、取本品内容物适量（约相当于碱式碳酸铋50mg），炽灼使灰化，加稀硝酸5ml，滤过；滤液显铋盐鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

4、取本品内容物适量（约相当于碳酸钙60mg），加稀盐酸10ml，即发生泡沸，滤过，取滤液1ml，加氨试液1ml，即发生白色沉淀，离心分离，取上清液，加草酸铵试液1ml，即发生白色沉淀，离心分离，上清液备用；沉淀不溶于稀醋酸，溶于稀盐酸。

5、取上述上清液，显镁盐鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IE）。

1、总氮：取装量差异项下的内容物适量（约相当于胃膜素20mg），精密称定，照氮测定法（中国药典2000年版二部附录VIID第二法）测定，即得。

2、铋：精密称取装量差异项下的内容物适量（约相当于碱式碳酸铋0.25g），置50ml坩埚中，缓缓加热炭化，再700℃炽灼至完全灰化，冷却后加入硝酸溶液（1→2）30ml，置水浴上加热，使溶解完全，放冷至室温，移置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取供试品溶液40ml，加水100ml，加二甲酚橙指示液3滴，用乙二胺四醋酸二钠溶液（0.05mol/L）滴定至淡黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于10.45mg的Bi。

3、碳酸钙：精密量取铋测定项下的供试品溶液20ml，加水20ml，加2%糊精溶液5ml，滴加氢氧化钠溶液（1→5）15ml，加紫脲酸铵指示剂（取紫脲酸铵0.1g加氯化钠20g研细，即得。）0.2g-0.3g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由桃红色变为紫色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于5.005mg的CaCO₃。

4、氧化镁：精密量取铋测定项下的供试品溶液2ml，加水50ml精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）30ml，加甲基红指示液1滴，滴加氨试液，使溶液由红色变为黄色，加入氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml和铬黑T指示剂少许，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定，消耗的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）的毫升数，减去同体积溶液中铋和钙所消耗乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）的毫升数，即为镁消耗乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）的毫升数。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.015mg的MgO。

5、本品每粒含总氮不得少于5.3mg，含碱式碳酸铋以铋（Bi）计算，应为标示量的75.0%-85.0%；含重质碳酸镁以氧化镁（MgO）计算，应为标示量的36.0%-48.0%；含碳酸钙（CaCO₃）应为标示量的85.0%-115.0%。