维生素C注射液

本品主要成份为维生素C。

本品为无色或微黄色的澄明液体。

1、本品用于治疗坏血病，也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。

2、慢性铁中毒的治疗：维生素C促进去铁胺对铁的螯合，使铁排出加速。

3、特发性高铁血红蛋白症的治疗。

4、下列情况对维生素C的需要量增加：

（1）病人接受慢性血液透析、胃肠道疾病（长期腹泻、胃或回肠切除术后）、结核病、癌症、溃疡病、甲状腺功能亢进、发热、感染、创伤、烧伤、手术等。

（2）因严格控制或选择饮食，接受肠道外营养的病人，因营养不良，体重骤降，以及在妊娠期和哺乳期。

（3）应用巴比妥类、四环素类、水杨酸类，或以维生素C作为泌尿系统酸化药时。

（1）2ml：0.25g；

（2）2ml：0.5g；

（3）5ml：0.5g；

（4）10ml：1g；

（5）20ml：2.5g。

肌内或静脉注射，成人每次100-250mg，每日1-3次。小儿每日100-300mg，分次注射。必要时，成人每次2-4g，每日1-2次，或遵医嘱。

1、长期应用每日2-3g可引起停药后坏血病。

2、长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。

3、快速静脉注射可引起头晕、昏厥。

上市后监测中发现本品有以下不良反应/事件报告（发生率未知）：

1、全身性反应：畏寒、寒战、发热等。

2、皮肤及附件：潮红、皮疹、瘙痒、红斑等。

3、胃肠系统：恶心、呕吐等。

4、神经及精神系统：头晕、震颤、头痛等。

5、呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促等。

6、心血管系统：胸部不适、心悸等。

7、免疫系统：过敏反应、过敏样反应，严重者可出现过敏性休克等。

8、局部反应：静脉炎等。

对本品及所含成份过敏者禁用。

1、维生素C对下列情况的作用未被证实：预防或治疗癌症、牙龈炎、化脓、出血、血尿、视网膜出血、抑郁症、龋齿、贫血、痤疮、不育症、衰老、动脉硬化、溃疡病、结核、痢疾、胶原性疾病、骨折、皮肤溃疡、枯草热、药物中毒、血管栓塞、感冒等。

2、对诊断的干扰。大量应用将影响以下诊断性试验的结果：

（1）大便隐血可致假阳性。

（2）能干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果。

（3）尿糖（硫酸铜法）、葡萄糖（氧化酶法）均可致假阳性。

（4）尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高。

（5）血清胆红素浓度下降。

（6）尿pH下降。

3、下列情况应慎用：

（1）半胱氨酸尿症。

（2）痛风。

（3）高草酸盐尿症。

（4）草酸盐沉积症。

（5）尿酸盐性肾结石。

（6）糖尿病（因维生素C可能干扰血糖定量）。

（7）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症。

（8）血色病。

（9）铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血。

（10）镰形红细胞贫血。

4、长期大量服用突然停药，有可能出现坏血病症状，故宜逐渐减量停药。

5、色泽变黄后不可应用。

6、按照药品说明书规定的适应症、推荐剂量使用药品。

7、与其他药品配伍使用可能增加不良反应的风险。

本品可通过胎盘，可分泌入乳汁。孕妇大剂量应用时，可产生婴儿坏血病。

尚不明确。

尚不明确。

1、大剂量维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。

2、与巴比妥或扑米酮等合用，可促使维生素C的排泄增加。

3、纤维素磷酸钠可促使维生素C代谢为草酸盐。

4、长期或大量应用维生素C时，能干扰双硫仑对乙醇的作用。

5、水杨酸类能增加维生素C的排泄。

6、不宜与碱性药物（如氨茶碱、碳酸氢钠、谷氨酸钠等）、核黄素、三氯叔丁醇、铜、铁离子（微量）的溶液配伍，以免影响疗效。

7、与维生素K₃配伍，因后者有氧化性，可产生氧化还原反应，使两者疗效减弱或消失。

每日1-4g，可引起腹泻、皮疹、胃酸增多、胃液反流，有时尚可见泌尿系结石、尿内草酸盐与尿酸盐排出增多、深静脉血栓形成、血管内溶血或凝血等，有时可导致白细胞吞能力降低。每日用量超过5g时，可导致溶血，重者可致命。孕妇应用大量时，可产生婴儿坏血病。

本品为维生素类药，维生素C参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织细胞间质的合成。可降低毛细血管的通透性，加速血液的凝固，刺激凝血功能，促进铁在肠内吸收，促使血脂下降，增加对感染的抵抗力，参与解毒功能，且有抗组胺的作用及阻止致癌物质（亚硝胺）生成的作用。

蛋白结合率低。少量贮藏于血浆和细胞，以腺体组织内的浓度为最高。肝内代谢。极少数以原形物或代谢物经肾排泄，当血浆浓度大于14μg/ml时，尿内排出量增多。可经血液透析清除。

遮光，密闭保存。

中国药典2020年版二部。

（1）2ml：0.25g国药准字H12020524；

（2）2ml：0.5g国药准字H12020393；

（3）5ml：0.5g国药准字H12020392；

（4）10ml：1g国药准字H12020391；

（5）20ml：2.5g国药准字H12020390。

取本品适量（约相当于维生素C0.2g），照维生素G项下的鉴别法（573页）试验,显相同的反应。

1、PH值：应为5.0-7.0（附录37页）。

2、颜色：取本品，加水稀释成每1ml中含50mg的溶液，如显色，与同体积的对照液（取比色用重铬酸钾液0.5ml，加水稀释至10ml）比较，不得更深。

3、热原：取本品，依法检查（附录53页），剂量按家兔体重每1kg注射2ml，应符合规定。

4、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（附录3页）。

1、精密量取本品适量（约相当于维生素C0.2g），加水15ml与丙酮2ml，摇匀，放置5分钟，加稀醋酸4ml与淀粉指示液1ml，用N/10碘液流定，至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪，即得（每1ml的N/10碘液相当于8.806mg的C₆H₈O₆）。

2、本品为维生素C的灭菌水溶液。含维生素C（C₆H₈O₆）应为标示量的90.0-110.0%。本品中可加适量的焦亚硫酸钠为稳定剂。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。