维生素D2注射液

本品主要成份为维生素D₂。

本品为几乎无色至淡黄色的澄明油状液体。

1、本品用于维生素D缺乏症的预防与治疗。如：绝对素食者、肠外营养病人、胰腺功能不全伴吸收不良综合征、肝胆疾病（肝功能损害、肝硬化、阻塞性黄疸)、小肠疾病（脂性腹泻、局限性肠炎、长期腹泻）、胃切除等。

2、用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有慢性肾功能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下（术后、特发性或假性甲状旁腺功能低下）的治疗。

1ml：10mg（40万单位）。

肌内注射：一次7.5mg-15mg（30万-60万单位），病情严重者可于2-4周后重复注射1次。

1、便秘、腹泻、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力。    

2、骨痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛（有时误诊为胰腺炎）、夜间多尿、体重下降。

高钙血症、维生素D增多症、高磷血症伴肾性佝偻病。

1、治疗低钙血症前，应先控制血清磷的浓度，并定期复查血钙等有关指标；除非遵医嘱，避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度，维生素D₂疗程中磷的吸收增多，铝制剂的用量可以酌增。

2、由于个体差异，维生素D₂用量应依据临床反应作调整。

3、对诊断的干扰：维生素D₂可促使血清磷酸酶浓度降低，血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高，尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。

4、下列情况应慎用：动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症；对维生素D高度敏感及肾功能不全；非肾脏病用维生素D₂治疗时，如患者对维生素D₂异常敏感，也可产生肾脏毒性。

5、疗程中应注意检查血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙（用治疗量维生素D₂时应定期作监测，维持血钙浓度2.00-2.50mmol/L）。以及骨X线检查等。

1、含镁的制酸药与维生素D₂同用，特别在慢性肾功能衰竭病人，可引起高镁血症。    

2、巴比妥、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D₂的效应，因此长期服用抗惊厥药时应补给维生素D，以防止骨软化症。    

3、降钙素与维生素D₂同用可抵消前者对高钙血症的疗效。   

 4、大量钙剂或利尿药与常用量维生素D₂并用，有发生高钙血症的危险。  

 5、洋地黄与维生素D₂同用时应谨慎，因维生素D₂可引起高钙血症，容易诱发心律失常。   

 6、大量的含磷药与维生素D₂同用，可诱发高磷血症。

 本品为维生素类药。维生素D₂促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷，提高血钙、血磷浓度，协同甲状旁腺激素、降钙素，促进旧骨释放磷酸钙，维持及调节血浆钙、磷正常浓度。维生素D₂促使钙沉着于新骨形成部位，使枸橼酸盐在骨中沉积，促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素D₂摄入后，在细胞微粒体中受25-羟化酶系统催化生成骨化二醇(25-OHD₃)，经肾近曲小管细胞1-羟化酶系统催化，生成具有生物活性的骨化三醇〔1-25-(OH)₂D₃〕。

维生素D₂的代谢、活化，首先通过肝脏，其次为肾脏。维生素D₂的半衰期（t_1/2）为19-48小时，在脂肪组织内可长期贮存。治疗效应持续10-14天。

遮光，密封保存。

中国药典2005年版二部。

1、取本品适量（含维生素D₂约0.5mg），加三氯甲烷5ml溶解后，加醋酐0.3nl与硫酸0.1ml，振摇，初显黄色，渐变红色，迅即变为紫色，最后呈绿色。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

用内容量移液管精密量取本品适量，加正己烷溶解并定量稀释制成每lml中约含0.25mg的溶液，精密量取5ml，置50ml棕色量瓶中，用正己烷至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照维生素D测定法（通则0722第一法）测定，即得。