小儿五维赖氨酸糖浆

本品为复方制剂，主要成分为盐酸赖氨酸、泛酸钙、维生素B₁、维生素B₂、维生素B₆、烟酰胺。

本品为橘黄色澄明液体，略显荧光，有特异气味，味甜。

本品用于儿童因缺乏维生素与赖氨酸所引起的各种疾病。

每5ml含盐酸赖氨酸150mg，泛酸钙10mg，维生素B₁2.5mg，维生素B₂0.5mg，B₆2mg，烟酰胺8.5mg。

口服。1-3岁，一次2-3ml；4-5岁，一次5ml；一日2次，用温开水冲服。

1、偶见皮肤潮红、瘙痒。

2、尿液可能呈黄色，但不影响继续用药。

1、氨基酸代谢障碍患者禁用。

2、肝昏迷、氮质血症患者禁用。

3、严重肝肾功能不全者禁用。

1、高氯血症、酸中毒及肾功能不全患者慎用。

2、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

3、本品性状发生改变时禁止使用。

4、请将本品放在儿童不能接触的地方。

5、儿童必须在成人监护下使用。

6、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品所含盐酸赖氨酸是维持人体氮平衡的必需氨基酸之一，具有促进生长的作用；五种B族维生素均为体内糖、蛋白质、脂肪代谢所需多种辅酶的重要组成成份，缺乏时易致多种疾病。

密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0304）-2002。

1、取本品5ml，加水5ml，摇匀，加草酸铵试液数滴，即产生白色沉淀，沉淀不溶于醋酸，但溶于盐酸。

2、取本品5ml，加水至100ml，量取5ml，加茚三酮试液1ml，于（70±1）℃的水浴上加热3分钟，然后再加水15ml，放置15分钟，溶液应显蓝紫色。

3、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液所显维生素B₁、维生素B₂、维生素B₆、烟酰胺峰均应与维生素B₁、维生素B₂、维生素B₆、烟酰胺对照品峰保留时间一致。

4、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液所显泛酸钙峰应与泛酸钙对照品峰保留时间一致。

1、相对密度：本品的相对密度（中国药典2000年版二部附录VIA）应不低于1.2。

2、其他：应符合糖浆剂项下有关各项规定（中国药典2000年版二部附录IK）。

1、烟酰胺、维生素B₁、维生素B₂、维生素B_6：照高效液相色谱法测定（中国药典2000年版二部附录VD）。

（1）色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以三乙胺-冰醋酸-甲醇-0.008mol/L己烷磺酸钠溶液（0.2︰7.5︰175︰820）为流动相；检测波长为270nm；理论板数按维生素B₆峰计算，应不低于5000。

（2）测定法：精密称取烟酰胺对照品170mg、维生素B₆对照品40mg、维生素B₁对照品50mg与维生素B₂对照品10mg，置100ml量瓶中，加水-乙腈-冰醋酸（94︰5︰1）混合液适量，于70℃水浴加热使溶解，放冷，加上述混合液稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，加上述混和液稀释至刻度，摇匀，取20ml注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密量取本品5ml，置25ml量瓶中，加水-乙腈-冰醋酸（94︰5︰1）混合液稀释至刻度，摇匀；取0ml，注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，即得。

2、泛酸钙 ：照高效液相色谱法测定  （中国药典2000年版二部附录VD）。

（1）色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.2mol/L磷酸二氢钠溶液-甲醇（90︰10）并用磷酸调节pH至3.2为流动相；检测波长为210nm。理论板数按泛酸钙峰计算，应不低于5000。

（2）测定法：精密称取泛酸钙对照品40mg，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，取20ml注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，取20ml，注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，即得。

3、L-盐酸赖氨酸：精密量取本品5ml，加水60ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）调节pH值至7.0，然后加入预先调节pH值至9.0的甲醛溶液20ml，摇匀，再用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液pH值为9.0，并持续30秒钟。以加入甲醛溶液后所消耗的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）毫升数计算，每1ml的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于9.133mg的C₆H₁₄N₂O₂·HCl。

4、本品含泛酸钙和盐酸赖氨酸均应为标示量的90.0%-110.0%；含维生素B₁、维生素B₂、维生素B₆和烟酰胺均应为标示量的90.0%-150.0%。