加香甲酚皂溶液

本品主要成份为甲酚的肥皂溶液。

本品为黄棕色至红棕色的透明液体；有芳香气味。本品能与乙醇混合成澄清液体。

本品用于器械、环境消毒及处理排泄物。

500ml/瓶甲酚皂溶液含甲酚42.5%-55%

用其水溶液浸泡、喷洒或擦抹污染物体表面，使用浓度为2%-10%，作用时间为30-60分钟。对结核杆菌使用10%浓度，作用1-2小时。为加强杀菌作用，可加热药液至40-50℃，消毒敷料、器械及处理排泄物用10%-20%水溶液。

尚未见有关不良反应报道。

对本品过敏者禁用。

1、品对皮肤和黏膜有腐蚀性。使用时必须稀释，严格防止与皮肤黏膜接触。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

3、儿童用药：尚不明确。

4、老年用药：尚不明确。

5、药物过量：尚不明确。

如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询药师或医师。

煤酚皂溶液的杀菌能力与苯酚相似，其石碳酸系数随成份与菌种的不同而异，处于1.6-5之间。含0.6%-1%本品溶液10分钟能使大部分致病菌死亡，杀灭芽孢需要较高浓度和较长时间。本消毒剂中主要杀菌成份为甲酚，三种异构体的杀菌作用相似，其石碳酸系数介于2.0-2.7之间，口服会导致死亡。

遮光，密封（10-30℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0222）-2002。

1、碱度：取本品1.0ml，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml，加酚酞指示液1ml，如显红色，用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定，消耗硫酸滴定液（0.05mol/L）不得过0.6ml。

2、未皂化物：取本品5ml，加水95ml，混匀，溶液应澄清。

3、装量：取本品，按最低装量检查法（中国药典2000年版二部附录XF）检查，应符合规定。

照气相色谱法（中国药典2000年版二部附录VE）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以含2%磷酸的己二酸乙二醇聚酯为固定相，涂布浓度为4%-10%，柱温为145℃，理论板数按邻位甲酚峰计算不得低于400，邻位甲酚峰与内标物质峰的分离度应符合要求。

2、校正因子测定：精密称取水杨醛约1.3g，置50ml量瓶中，加乙醚使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取邻位甲酚对照品约0.65g，置25ml量瓶中，加乙醚使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取对照品溶液和内标溶液各5ml，置具塞试管中，密塞，摇匀。取1μl注入液相色谱仪，计算邻位甲酚的校正因子，再乘以1.042，即间、对位甲酚的校正因子。

3、测定法：用内容量移液管，精密量取本品5ml，置分液漏斗中，加盐酸0.1ml，摇匀，加水至8ml，摇匀，静置，待甲酚层浮于液面上，精密加入乙醚20ml，轻轻振摇，静置分层，弃去水层，加水5ml，轻轻振摇，分层，弃去水层。精密量取乙醚提取液5ml和内标液5ml，置具塞试管中，摇匀，取1μl注入液相色谱仪，测定。

4、本品含甲酚（C₇H₈O）应为标示量的85.0%-110.0%。