烟酸注射液

本品的活性成份为烟酸。

本品为无色澄明液体。

1、用于维生素PP缺乏症的预防和治疗。

2、扩张小血管。烟酸可缓解血管痉挛症状，改善局部供血。

3、缺血性心脏病。采用烟酸治疗心肌梗死和心绞痛，多数病人的心绞痛症状得到缓解。

4、降血脂。应用大剂量烟酸可降低血脂。

（1）2ml：20mg；（2）2ml：0.1g。

1、成人肌内注射，一次50mg-100mg一日5次。

2、静脉缓慢注射，一次25-100mg，一日2次或多次。

3、小儿静脉缓慢注射，一次25-100mg，一日2次。

常见皮肤潮红、瘙痒。有的出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状，并加重溃疡。偶可见荨麻疹、蚁走样瘙痒和轻度肝功能损害。

上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：

（1）过敏反应：皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、寒战、口唇肿胀、喉头水肿、呼吸困难、咳嗽、心悸、紫绀、血压下降甚至休克等。

（2）全身性损害：寒战、发热、高热、畏寒、胸闷、胸痛。

（3）呼吸系统损害：呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、喉头水肿。

（4）心血管损害：低血压、心悸。

（5）血管损害及出血凝血障碍：静脉炎、潮红。

（6）皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、出汗增加。

（7）肝胆系统损害：黄疸、肝生化指标异常。

（8）胃肠系统损害：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口干。

（9）神经系统损害：头晕、头痛、眩晕。

（10）代谢异常：糖耐量降低（长期、大量给药）、高尿酸血症（长期、大量给药）。

（11）用药部位损害：注射部位疼痛。

1、对本制剂有过敏史的患者禁用；

2、患有严重低血压或动脉出血的患者禁用。

1、本品应单独使用，更换输液时应注意冲管。

2、本品首次使用时宜低剂量开始，使用过程中应缓慢给药。

3、青光眼、糖尿病、溃疡病及肝功能不全患者慎用。

4、新生儿、婴幼儿、儿童、孕妇及哺乳期妇女慎用，老年人酌情减量使用。

5、使用含烟酸制剂治疗可能发生尿酸升高，有痛风倾向的患者慎用。

6、与他汀或贝特类药物联合应用时应谨慎，因为有烟酸与这类降脂药联合应用时骨骼肌肉事件增加的报道。

7、与口服降糖（格列本脲、胰岛素）合用的情况下，应注意观察血糖水平，可能存在减弱降血糖作用的风险。

8、与含有大量烟酸或相关化合物如烟酰胺的维生素制剂或其他营养补充剂合用，可能增加本品的不良反应。

9、酒精或热饮料的摄入可能增加潮红和瘙痒等不良反应的发生，因而在服用本品时，应避免饮酒和热饮。

10、有资料显示本品与脑蛋白水解物、清开灵注射液两药在体外配伍时可产生沉淀或药品理化性质发生改变，禁止配伍。

可使降压药及吩噻嗪衍生物的作用加剧，并能使纤维蛋白酶失活。与肾上腺阻滞剂合用可引起体位性低血压。

本品为维生素类药。烟酸在组织呼吸过程中，作为催化重要的氧化还原反应的多种酶中的辅酶发挥作用。它可以成为基质脱下来的氧离子的受体被还原，然后经黄素蛋白的作用被再氧化，恢复到原来的状态。烟酸具有扩张血管、降低血脂、减少胆固醇合成，溶解纤维蛋白，防止血栓形成的作用。

烟酸易于胃肠吸收，吸收后在体内首先转化成辅酶I及辅酶Ⅱ，主要代谢产物是N-甲基烟酰胺，大剂量使用时可以原形排出体外。

遮光，密闭保存。

中国药典2005年版二部。

1、取本品适量（约相当于烟酸4mg），加2，4-二硝基氯苯8mg，缓缓加热数分钟，放冷，加乙醇制氢氧化钾试液即显紫红色。

2、取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在263nm的波长处有最大吸收。

3、取本品，用乙醇稀释制成每1ml中含约1mg的供试品溶液；另取烟酸对照品，加0.03%的氢氧化钠乙醇溶液溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶GF2sA薄层板上，以三氯甲烷-乙醇水（48：45：8）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

1、pH值：应为4.0-6.0（通则0631）。

2、细菌内毒素：取本品，依法检查（通则1143），每1mg烟酸中含内毒素的量应小于0.60EU。

3、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

1、精密量取本品适量（相当于烟酸50mg），用0.1mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中含25μg的溶液，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在263nm的波长处测定吸光度，按CGH，NO2的吸收系数为256计算，即得。

2、本品为含烟酸（C₆H₅NO₂）应为标示量的95.0%-105.0%。