盐酸二氧丙嗪片
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审核认证
盐酸二氧丙嗪片,西药名。为镇咳药。用于镇咳﹑平喘,也适用于治疗荨麻疹及皮肤瘙痒症等。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成分为盐酸二氧丙嗪。
性状
本品为糖衣片,除去包衣显白色。
适应症
本品适用于镇咳﹑平喘,也适用于治疗荨麻疹及皮肤瘙痒症等。
规格
5mg。
用法用量
1、成人常用:口服一次5mg(1片),一日3次。
2、极量:一次10mg(2片),一日30mg(6片)。
3、儿童用量酌减。
不良反应
常见的不良反应为困倦、乏力等。
禁忌
高空作业及驾驶车辆、操纵机器者禁用。
注意事项
1、治疗量与中毒量接近,不得超过极量。
2、癫痫、肝功能不全者慎用。
3、孕妇及哺乳期妇女用药:经过致畸研究,本品对胎儿无伤害。
4、儿童用药:本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
5、老年用药:本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
6、药物过量:本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理作用
本品具有较强的镇咳作用,并具有抗组胺、解除平滑肌痉挛、抗炎和局部麻醉作用。无肝肾等脏器的毒性。经过致畸研究,本品对胎儿无伤害。未发现其成瘾性。
药代动力学
镇咳作用出现于服药后的30-60分钟,持续4-6小时或更长。
贮藏方法
遮光,密封保存。
有效期
执行标准
中国药典2010年版二部。
鉴别
1、取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在227nm、264nm、290nm与328nm波长处有最大吸收
2、本品水溶液显氯化物鉴别1的反应(通则0301)。
检查
1、含量均匀度:取本品1片,研细,加0.1mol/L盐酸溶液40ml,分次研磨并移入50ml量瓶中,振摇15分钟,使盐酸二氧丙嗪溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用0.1mol/l盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外可见分光光度法(通则0401),在264nm波长处测定吸光度,按C17H20N2O2S·HCl的吸收系数(E1%1cm)为362计算含量,应符合规定(通则0941)。
2、其他:应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
含量测定
1、取本品12片,置200ml量瓶中,加0.1mol/l盐酸溶液约150ml,振摇使盐酸二氧丙嗪溶解,用0.lmol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置l00ml量瓶中,用0.lmol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外可见分光光度法(通则0401),在264nm的波长处测定吸光度,按C17H20N2O2S·HCl的吸收系数(E)为362计算,即得。
2、本品含盐酸二氧丙嗪(C17H20N2O2S·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
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