丹葶肺心颗粒

麻黄（蜜炙）、石膏、鱼腥草、前胡、苦杏仁、浙贝母、葶苈子、桑白皮、枳壳、丹参、川芎、太子参、甘草。

本品为棕黄至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。

清热化痰、止咳平喘。

本品用于肺心病（发作期）属痰热症，症见：咳嗽喘促，痰黄黏稠，或胸闷，心悸，发热，口唇发绀，便干，舌红，苔黄或黄腻等。

李运奎等研究丹葶肺心颗粒治疗哮喘缓解期疗效及对患者痰液炎症因子的影响，得出结论丹葶肺心颗粒有助于改善处于哮喘缓解期的患者肺通气指标和炎症水平，降低发病次数。（中药药理与临床,2017,33(02):234-237.）

每袋装10g。

温开水冲服，每次10g，一日3次，4周为一个疗程。

尚不明确。

素体虚寒及寒痰停饮者慎用。

1、必要时配合使用抗生素等综合治疗措施。

2、运动员慎用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

临床前药理实验表明，本品对肾上腺素致肺水肿模型大鼠的肺水含量有一定降低作用；对注射异丙肾上腺素后的小鼠耐缺氧存活时间有一定延长作用；可延长二氧化硫引咳小鼠的咳嗽潜伏期，减少咳嗽次数；可增加小鼠气管酚红排泌量。

密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02342003-2008Z。

1、取本品10g，研细，加乙醚30ml超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取前胡对照药材3g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-醋酸乙酯（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。

2、取本品10g，加水30ml使溶解，加乙醚30ml振摇提取，分取乙醚液，将乙醚液蒸干，残渣加三氯甲烷5ml使溶解，作为供试品溶液。另取桑白皮对照药材3g，加乙醚15ml超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加三氯甲烷5ml使溶解作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-石油醚（60-90℃）-甲苯（2：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品10g研细，加乙醚30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮Ⅱ对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取川芎对照药材3g，加15ml乙醚，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB），吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

5、取本品10g，研细，加醋酸乙酯30ml超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以0.5%氢氧化钠制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-水（100：17：13）为展开剂，展至约3cm，取出，晾干，再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展至约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

6、取本品10g，研细，加甲醇50ml浸泡30分钟后，再超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加1%氢氧化钠溶液30ml使溶解，用三氯甲烷振摇提取2次（30ml、15ml），合并三氯甲烷提取液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取贝母素甲对照品与贝母素乙对照品，加三氯甲烷制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述供试品溶液8-10μl，对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇一浓氨试液（17：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

1、重金属：取本品1g，精密称定，依法检查（中国药典2005年版一部附录ⅨE二法），含重金属不得过百万分之二十。

2、其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ⅠC）。

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈－磷酸二氢钾溶液（取磷酸二氢钾2.72g，加水适量使溶解，加三乙胺2ml，加水至1000ml，混匀，用磷酸调节pH值至3.4）（4：96）为流动相，检测波长为204nm；理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于6000。

2、对照品溶液的制备：精密称取盐酸麻黄碱对照品适量，加流动相制成每1ml含50μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品研细，取约4g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入盐酸溶液（1→100）100ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率20kHz）30分钟，放冷，再称定重量，以盐酸溶液（1→100）补足减失的重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密吸取续滤液50ml，置分液漏斗中，加浓氨试液1ml，用乙醚振摇提取4次，每次30ml，合并乙醚提取液，挥干，立即依次加乙腈5ml与流动相5ml分次溶解残渣并转移至10ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，分别注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每袋含麻黄以盐酸麻黄碱（C₁₀H₁₆C_lNO）计，不得少于1.5mg。

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

警示语：

1、素体虚寒及寒痰停饮者慎用。

2、运动员慎用。