乙酰谷酰胺氯化钠注射液

本品主要成份为乙酰谷酰胺、氯化钠。

本品为无色的澄明液体。

本品适用于脑外伤性昏迷、神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等。

100ml：乙酰谷酰胺0.25g与氯化钠0.9g。

静脉滴注，每次100mg-600mg，缓慢滴注。小儿剂量酌减或遵医嘱。

上市后监测中发现本品报告有以下不良反应/不良事件（发生率未知）：

1、全身性反应：寒战、畏寒、发热、乏力等；

2、皮肤及皮下组织：潮红、皮疹、瘙痒、红斑、多汗等；

3、消化系统：恶心、呕吐、腹部不适、腹痛、腹泻、腹胀、转氨酶升高等；

4、神经系统和精神类反应：头晕、头痛、头部不适、震颤、抽动、感觉减退、烦躁、焦虑、失眠等；

5、心血管系统：胸部不适、胸痛、心悸、发绀、血压升高、血压降低、低血压等；

6、呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促、窒息感等；

7、免疫系统：过敏反应、过敏样反应、过敏性休克等；

8、其他：静脉炎、注射部位反应（疼痛、硬结、肿胀）等。

对本品中任何成份过敏者禁用。

1、本品使用前请详细检查，如发现药液浑浊或有异物，瓶体细微破裂、瓶盖松动等切勿使用。本品应一次用完，不得贮藏再用。

2、静滴时可能引起血压下降，使用时应注意。

3、当药液的性状发生改变时禁止使用。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

4、儿童用药：儿童使用本品应酌情减量或遵医嘱。

5、老年用药：尚无本品老年患者用药的研究资料，可参考【用法用量】和其他项下内容。

6、药物过量：尚无本品药物过量的研究资料和文献报道。一旦发生过量，应予以对症和支持治疗。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

乙酰谷酰胺为谷胺酰胺的乙酰化合物，通过血-脑脊液屏障后分解为谷氨酸和γ-氨基丁酸（GABA）。谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递。γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸的兴奋性，改善神经细胞代谢，维持神经应激能力及降低血氨的作用，改善脑功能。

本品在体内分布广泛，在脑、肝和肾中浓度较高，能透过血-脑脊液屏障。在肾小管细胞内分解出氨而变成乙酰谷氨酸。氨经肾小管分泌排出，乙酰谷氨酸被吸收，参与体内代谢。

遮光，密闭保存。

国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH04732005-2015Z。