诺氟沙星乳膏

本品的主要成份为诺氟沙星。

本品为白色至微黄色乳膏。

本品适用于敏感菌所致的皮肤软组织感染，如脓疱疮、湿疹感染、足疣感染、毛囊炎、疖肿等。

（1）10g：0.1g；（2）250g：2.5g。

皮肤软组织细菌感染，每日患处涂药2次。

主要为过敏反应，有皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿；一过性疼痛较少见。

对本品及任何一种其他喹诺酮类药过敏者禁用。

未进行该项试验且无可考参考文献。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品为氟喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星在体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

遮光，密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

中国药典2010年版二部。

1、取含量测定项下的供试品溶液5ml，置水浴上蒸干，残渣中加丙二酸约50mg，与醋酐1ml，在水浴中加热10分钟，溶液显红棕色。

2、取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在273nm的波长处有最大吸收。

应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

1、精密称取本品适量（约相当于诺氟沙星5mg），置分液漏斗中，加三氧甲烷15ml，振摇后，用氯化钠饱和的0.1%氢氧化钠溶液25ml、20ml、20ml和10ml分次提取合并提取液，置100ml量瓶中，加0.1%氢氧化钠溶液稀释至刻度摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，用0.4%氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含诺氟沙星5μg的溶液，照紫外可见分光光度法（通则0401），在273nm的波长处测定吸光度，另取诺氟沙星对照品适量，精密称定，加0.4%氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，同法测定，计算，即得。

2、本品含诺氟沙星（C₁₆H₁₈FN₃O₃）应为标示量90.0%-110.0%。

药代动力学：

本品为外用制剂，属局部用药，只有少量经皮肤吸收。