盐酸特比萘芬溶液

本品主要成份为盐酸特比萘芬。

本品为无色至微黄色澄清液体。

本品​适用于治疗手癣、足癣、股癣、体癣及花斑癣等。

5ml：50mg。

局部外用，取适量涂于患处及其周围，一日1次；体、股癣连用2-4周；手癣、足癣、花斑癣连用4-6周。

偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

尚不明确。

1、本品仅供外用，切忌口服。

2、孕妇及哺乳期妇女慎用。

3、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

4、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

5、本品涂敷后不必包扎。

6、不得用于皮肤破溃处。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

健康人皮肤外用后约有3%-6%的剂量被吸收，单剂量给药24小时内在皮肤表层的萘替芬浓度足以抑制皮肤癣菌的生长。萘替芬在体内通过苯环和萘环氧化以及N-去烷基化，至少可转化成三种代谢物。体内药物约有40%-60%以原形和代谢物形式排泄到尿中，其余部分经胆汁排泄到粪便中。皮肤外用萘替芬的半衰期约为2-3天。

密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局​国家药品标准WS1-（X-026）-2006Z-2011。

1、取样品液适量，加甲醇制成每1ml中含盐酸特比萘芬5mg的溶液，作为供试品溶液；另取盐酸特比萘芬对照品，加甲醇制成每1ml中含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版二部附录ⅤB）试验，吸取上两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯丁酮水甲醇甲酸（60：40：10：10：2）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。

2、本品应显氯化物的鉴别反应（中国药典2005年版二部附录Ⅲ）。

1、pH值：应为3.0-4.5（中国药典2005年版二部附录ⅥH）。

2、其他：应符合溶液剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版二部附录ⅠO）。

精密量取本品适量，加乙醇定量稀释制成每1ml中含20μg盐酸特比萘芬的溶液，照紫外-可见分光光度法（中国药典2005年版二部附录ⅣA）在282nm波长处测定吸光度；另取经80℃减压干燥至恒重的盐酸特比萘芬对照品适量，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，同法测定，计算，即得。