葡萄糖酸锌咀嚼片
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国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
葡萄糖酸锌咀嚼片,西药名。为补锌药。用于治疗缺锌引起的营养不良、厌食症、异食癖、口腔溃疡、痤疮、儿童生长发育迟缓等。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品每片含主要成份葡萄糖酸锌35mg(相当于锌5mg)。
性状
本品为白色或类白色异形片,味微甜,有薄荷味,略涩。
适应症
本品适用于用于治疗缺锌引起的营养不良、厌食症、异食癖、口腔溃疡、痤疮、儿童生长发育迟缓等。
规格
35mg。
用法用量
咀嚼或含化,1-10岁儿童一日2片,10岁以上儿童及成人一日3片,孕妇一日4片,哺乳期妇女一日5片,可分次服用。
不良反应
有轻度恶心、呕吐、便秘等消化道反应。
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
1、本品宜餐后服用以减少胃肠道刺激。
2、应在确诊为缺锌症时使用,如需长期服用,必须在医师指导下使用。
3、本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4、本品性状发生改变时禁止使用。
5、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
6、儿童必须在成人监护下使用。
7、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
1、本品勿与铝盐、钙盐、碳酸盐、氢氧化物、鞣酸等同用。
2、本品可降低青霉胺及四环素类药品的作用。
3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4、本品勿与牛奶同服。
药理作用
锌为体内许多酶的重要组成成份,具有促进生长发育,改善味觉等作用。缺乏时,生长停滞、生殖无能、伤口不易愈合、机体衰弱,还可发生结膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、慢性腹泻、味觉丧失以及神经症状等。锌对儿童生长发育尤为重要。
贮藏方法
遮光,密封保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-401)-2003Z。
鉴别
1、取本品的细分适量(约相当于葡萄糖酸锌0.2g),加水10ml,微热使葡萄糖酸锌溶解,放冷,滤过,滤液置试管中,加冰醋酸0.7ml与新蒸馏的苯肼1ml,置水浴上加热30分钟后,放冷,用玻璃棒摩擦试管内壁,渐析出黄色结晶。
2、取本品的细粉适敏(约相当于葡萄糖酸锌0.1g),加水50ml,微热溶解后,放冷,滤过,滤液加三氯化铁试液1滴,应显深黄色。
3、本品水溶解后的滤液显锌盐的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录III)。
检查
除崩解时限不检查外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IA)。
含量测定
1、取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于葡萄糖酸锌0.175g),置瓷坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化;在约700℃炽灼至完全炭化,取出,放冷,加(1:1)盐酸液2ml溶解残渣,用水80ml将其转移至锥形瓶中,加盐酸羟胺0.5g,20%-乙醇胺溶液10ml,氯化铵1g,加醋酸-醋酸钠缓冲液(pH5.0)(称取248g醋酸钠C12H22O14Zn溶解于150ml水中,加入59ml冰醋酸加水至1000ml,摇匀,即得)10ml,二甲酚橙指示剂3-4滴,立即用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二(0.05mol/L)相当于22.78mg的C12H22O14Zn。
2、本品含葡制糖酸锌(C12H22O14Zn)应为标示量93.0%-107.0%。
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