盐酸罂粟碱注射液

本品主要成分为盐酸罂粟碱。

本品为无色至淡黄色的澄明液体。

本品适用于治疗脑、心及外周血管痉挛所致的缺血，肾、胆或胃肠道等内脏痉挛。

1ml：30mg。

成人常用量：

1、肌内注射，一次30mg，一日90-120mg。

2、静脉注射，一次30-120mg，每3小时1次。应缓慢注射，不少于1-2分钟，以免发生心律失常以及足以致命的窒息等。用于心搏停止时，两次给药要相隔10分钟。

1、用药后出现黄疸，眼及皮肤明显黄染，提示肝功能受损。

2、胃肠道外给药可引起注射部位发红、肿胀或疼痛。快速胃肠道外给药可使呼吸加深、面色潮红、心跳加速、低血压伴眩晕。

3、过量时可有视力模糊、复视、嗜睡或（和）软弱。

4、上市后监测到盐酸罂粟碱注射剂的下列不良反应/事件（发生率未知）：

（1）皮肤及皮下组织：皮疹（斑丘疹、斑疹、丘疹、荨麻疹）、瘙痒、多汗、皮肤潮红、皮肤肿胀。

（2）全身性反应：寒战、畏寒、发热（甚至高热）、乏力、疼痛、肿胀。

（3）神经系统：头晕、头痛、震颤、感觉减退、烦躁不安、抽动。

（4）胃肠系统：口干、恶心、呕吐、消化不良、食欲减退、腹部不适、腹痛、腹胀、腹泻、便秘。

（5）心血管系统：心悸、胸部不适、胸痛、QT间期延长、心律失常（心动过速、心动过缓、室性心律失常）、低血压、高血压。

（6）血管与淋巴管类：静脉炎、发绀。

（7）呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促、窒息感、咳嗽。

（8）免疫系统：过敏样反应、过敏性休克。

（9）肝胆系统：肝功能异常（包括转氨酶升高、血胆红素升高）、肝损伤、肝细胞损伤。

（10）眼部症状：视物模糊、视觉损害、眼睑水肿、眼痛。

（11）肌肉骨骼及结缔组织：肢体疼痛、肌痛、肌无力、背痛。

（12）肾脏及泌尿系统：排尿困难、尿潴留、尿失禁、尿频。

（13）生殖系统：阴茎异常勃起。

1、完全性房室传导阻滞时禁用。

2、震颤麻痹（帕金森氏病）时一般禁用。

3、出现肝功能不全时应即行停药。

4、对本品过敏者禁用。

5、出血性脑梗死患者禁用。

6、脑梗死发病后24小时至2周内有脑水肿及颅内压增高者禁用。

1、需注意定期检查肝功能，尤其是患者有胃肠道症状或黄疸时。出现肝功能不全时应停药。

2、由于对脑及冠状血管的作用不及对周围血管，可使中枢神经缺血区的血流进一步减少，出现“窃流现象”。用于心绞痛、新近心肌梗死或卒中时须谨慎。

3、心肌抑制时忌大量，以免引起进一步抑制。

4、青光眼患者要定期检查眼压。

5、静脉注射大量能抑制房室和室内传导，并产生严重心律失常。

6、对诊断的干扰：服药时血嗜酸性细胞、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶及胆红素可增高，提示肝功能受损。

7、本品不宜与其他药物混合使用。如果确需联合使用其他药物的，应用适量间隔液对输液管道进行冲洗，避免发生药物间相互作用。

8、低血压患者使用过程中需要监测血压，滴速不宜过快。

1、与左旋多巴同用时可减弱后者的疗效，本品能阻滞多巴胺受体。

2、吸烟时因烟碱作用，本品的疗效降低。

罂粟碱对血管、心脏或其他平滑肌有直接的非特异性松弛作用，其作用可能是抑制环核苷酸磷酸二酯酶引起。

口服易吸收，但差异大，生物利用度约54%，蛋白结合率近90%。t_1/2为0.5-2小时，但有时也长达24小时。主要在肝内代谢为4-羟基罂粟碱葡糖醛酸盐。一般以代谢产物形式经肾排泄。可经透析被清除。

遮光，密闭保存。

中国药典2010年版二部及中国药典2010年版第一增补本。