盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液

本品为复方制剂，其组分为盐酸左氧氟沙星、氯化钠。

本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。

本品适用于治疗敏感细菌引起的下列中、重度感染：

1、呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周脓肿）。

2、泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等。

3、生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）。

4、皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等。

5、肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染。

6、其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

（1）100ml：左氧氟沙星0.1g与氯化钠0.9g；（2）100ml：左氧氟沙星0.2g与氯化钠0.9g。

静脉滴注：成人每日0.4g（以左氧氟沙星计），分两次静滴。重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如绿脓杆菌)，每日最大剂量可增至0.6g（以左氧氟沙星计），分两次静滴。

1、李国萍通过进行盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液静脉滴注引起的不良反应分析，得出结论在使用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液静脉滴注中随着年龄的增长、联合用药的增多，不良反应发生率也在明显升高，临床上要采取相应的措施进行有效的预防，以降低临床上不良反应的发生率。（中国实用医药，2019，14(08):121-122.）

2、张春雨通过研究盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液对抗菌治疗时的不良反应，得出结论使用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液进行抗菌治疗时，必须严格根据说明书合理用药，加强不良反应监控，确保用药安全。（临床医药文献电子杂志，2018，5(96):150.）

用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀、失眠、头晕、头痛等症状；皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血清转氨酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在0.1-5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。

严重和其他重要的不良反应：主动脉瘤和主动脉夹层的风险。

对喹诺酮类药物过敏者、妊娠、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。

1、本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴。

2、肾功能减退者应减量或慎用。

3、肌酐清除率：

（1）50-80ml/min：正常剂量。

（2）20-49ml/min：首剂0.4g（以左氧氟沙星计），以后每24小时0.2g。

（3）10-19ml/min：首剂0.4g（以左氧氟沙星计），以后每48小时0.2g。

3、有中枢神经系统疾病及癫痫史患者慎用。

4、喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率＜0.1%）。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直至症状消失。

5、主动脉瘤和主动脉夹层的风险

流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。风险增加的原因尚未确定。对于已知患有主动脉瘤或主动脉瘤高风险的患者，仅在没有其他抗菌治疗可用的情况下，使用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液。

（1）因不能确保妊娠妇女的用药安全，妊娠或有可能妊娠的妇女禁用。

（2）因药物经乳汁排泄，所以哺乳期妇女禁用。如必须服用本药，应暂停哺乳。

对小儿的安全性尚未确立，故不可用于儿童。

本品主要经肾脏排泄，因高龄患者大多肾功能低下，可能会出现持续高血药浓度。因此，应注意用药剂量慎重给药。

流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。（见【注意事项】）。

1、本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。

2、避免与茶碱同时使用。如需要同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。

3、与华法林或其衍生物同时使用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。

4、与非甾体类抗炎药同时应用，有引发抽搐的可能。

5、与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。

（1）喹诺酮类药物过量时，可出现以下症状：恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵狂、小脑共济失调、颅内压升高（头痛、呕吐、淤血性乳头症状）、代谢性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/AL-P增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。

（2）急救措施及解毒药：

①输液（加保肝药物）：代谢性酸中毒给以碳酸氢钠注射液，尿碱化给以碳酸氢钠注射液，以增加本品由肾脏的排泄。

②强制利尿：给予呋喃苯氨酸注射液。

③对症疗法：抽搐时应反复投以安定静脉注射液。

④重症：可考虑进行血液透析。

本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，（如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、部分大肠杆菌）、流感杆菌、绿脓杆菌、淋球菌等有较强的抗菌活性，对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。

1、左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原形药由尿中排出，口服给药后48小时内，尿中原形药排出量占给药量的87％；72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4％；约5％的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。

2、肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降，消除半衰期延长，为避免药物蓄积，应进行药物剂量调整。血液透析和连续腹膜透析（CAPD）不影响左氧氟沙星从体内排除。

遮光、密闭、置阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-121）-2004Z。