孕三烯酮胶囊

本品主要成份为孕三烯酮。

本品为胶囊剂，内容物为微黄色粉末。

本品适用于子宫内膜异位。

2.5mg。

口服：用于子宫内膜异位症，一般为每次2.5mg（1粒），每周2次，第1次于月经第1天服用，3天后服用第2次，以后每周相同时间服用。如果发生一次漏服，应立即补充2.5mg（1粒），再继续按时用药（例如：每周一、四服药的患者发生周一漏服，可立即在周二或周三补服，周四仍按期服药，其后仍按每周一、四继续服药）。对于多次漏服，应暂停服药，待下次月经周期第一天重新开始服药。本品疗程为6个月。

1、孙秀丽、李亚凤、苏欠欠等通过进行桂枝茯苓丸联合达那唑和孕三烯酮胶囊治疗子宫内膜异位症疗效观察得出结论桂枝茯苓丸联合达那唑、孕三烯酮胶囊治疗子宫内膜异位症疗效确切，能够有效缓解痛经症状，降低性激素水平，提高妊娠率，值得临床推广应用。（河北医药，2018，40(23):3550-3553.）

2、范莉、周琼林、缪士霞等通过研究桂枝茯苓丸联合孕三烯酮胶囊治疗子宫内膜异位症患者疗效观察及对血清雌二醇、孕酮及黄体生成素的影响，得出结论针对子宫内膜异位患者，联合应用桂枝茯苓丸和孕三烯酮胶囊进行治疗，可有效降低患者性激素水平，且不良反应少，临床疗效较仅使用孕三烯酮胶囊更好。（中国医药科学，2018，8(22):40-42.）

少数人有头晕、乏力、胃部不适、痤疮、多毛及脂溢性皮炎、腿肿、体重增加、乳房缩小松弛等；也有月经周期缩短或延长、闭经、经量减少、不规则出血，但一般会自行减少。突破性出血发生率约5%。国内临床观察见有氨基转移酶升高。

孕妇、哺乳期妇女、严重心、肝或肾功能不全者，以及既往在使用雌激素治疗时有发生代谢或血管疾病患者禁用。

1、治疗前女须排除怀孕的可能。

2、服药期间要定期检查肝功能。氨基转移酶轻度升高者，服用保肝药，可继续治疗。如氨基转移酶明显升高且服保肝药也无效时则应停止治疗。

3、整个治疗期间须采取严格的避孕措施（禁用口服避孕药），一旦发现怀孕，应停止治疗。

4、对伴高血脂患者，应监测ALAT、ASAT、胆固醇等水平，对友糖尿病的患者应监测血糖水平。

5、本品可引起体液潴留，故对心、肾功能不全者应密切观察。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期妇女禁用。

7、儿童用药：尚不明确。

8、老年用药：尚不明确。

9、药物过量：尚不明确。

同时服用利福平或抗癫痫药，能加速孕三烯酮的代谢。

本品是一种人工合成的三烯19去甲甾类化合物，具有激素和抗激素的复杂特性，即它具有较强的抗孕激素和抗雌激素活性，又有很弱的雌激素和雄激素作用。动物实验表明它能抑制孕激素分泌，也具有黄体酮对子宫内膜的作用，使子宫内膜及异位病灶细胞失活、退化，从而导致异位病灶萎缩。其抗生育作用可能是抑制排卵及抑制子宫内膜发育，改变宫颈粘液性质，影响卵子运行速度及拮抗内膜孕酮受体，从而干扰孕卵着床。

口服吸收快，于给药后2.8小时和3小时血药浓度达峰值，血浆消除半衰期t_1/2为24小时，长期用药体内无药物蓄积现象。本品主要是通过羟基作用进行重要的肝内代谢，形成成对结合的代谢产物。

避光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-420（X-333）-98。