藻酸双酯钠注射液

本品主要成份为藻酸双酯钠。

本品为微黄色或淡黄色的澄明液体。

本品适用于缺血性心、脑血管病（脑血栓、脑栓塞、冠心病等）和高脂血症。

1ml：50mg。

静脉滴注：成人，按体重一次1-3mg/kg，临用前稀释于250-500ml生理盐水内，缓慢滴注（滴速应不大于0.75mg/kg/小时），一日一次，10-14日为一疗程，每日最大用量不能超过150mg。

不良反应的发生率为5%-23%，主要表现为：

1、循环系统不良反应：主要表现为心悸、心绞痛、低血压及心电图异常。

2、血液系统不良反应：有白细胞减少、血小板降低，牙龈、子宫或结合膜下出血。也有引起脑出血和上消化道出血并休克的报道。

3、消化系统的不良反应：主要表现为口干、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘及纳差等。有时出现肝脏异常，表现为TTT增高或ALT增高。

4、过敏反应：有皮肤发红、搔痒、皮疹、环形红斑、剥脱性皮炎、肢端静脉扩张、四肢末梢神经性水肿、急性喉头水帅和过敏性休克等。

5、神经系统不良反应：头痛、头昏、嗜睡、烦躁不安等。

6、其它不良反应：有乏力、发热、关节肌肉疼痛、听力下降以及脱发等。

有出血性疾病史或出血倾向者、严重肝、肾功能不全者禁用。

1、应用本品前，应明确诊断，严格排除血性疾病，测试有关实验室指标，如血液粘度、血小板聚集度、凝血酶原时间等。

2、有下列病症者禁用

（1）低血压、血容量不足。

（2）血小板减少症。

（3）非高粘滞血症、非血小板聚集亢进。

（4）过敏性体质。

3、本品禁用于静脉注射或肌内注射。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：尚无该方面研究资料。

5、儿童用药：尚无实验数据及可靠文献。

6、老年用药：尚无实验数据及可靠文献。

7、药物过量：尚无实验数据及可靠文献。

本品属酸性粘多糖类化合物，不宜与其它药物合并使用，以免发生配伍禁忌。

藻酸双酯钠是以海藻提取物为基础原料，经引入有效基团精制而得的多糖类化合物，属类肝素药。该药具有阴离子聚电解质纤维结构的特点，能沿链电荷集中，在其电斥力的作用下，可使富含负电荷的细胞表面增强相互间的排斥力，故能阻抗红细胞之间和红细胞与血管壁之间的粘附，明显降低血液粘度，改善微循环。另外，本品能使凝血酶失活，抑制由于血管内膜受损、腺苷二磷酸（ADP）和凝血酶激活等所致的血小板聚集，具有抗凝血的作用。本品应用后还能使血浆中总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白（LDL）的含量降低，高密度脂蛋白（HDL）的水平升高，具有降血脂的作用。

本品静脉给药在小鼠体内的药代动力学符合开放三房室模型，静脉注射3mg/kg，第一分布相血药浓度下降迅速，t_1/2为1.21分钟，第二分布相t_1/2为15.6分钟，说明药物在体内分布较快；消除相t_1/2为37.95小时，表观分布容积Vd为3.90L/kg，表明药物在组织分布较广。给药30分钟后，药物在各组织的分布达峰值，其中以肝、肾最高，肺、脾、肠次之，脂肪、脑、骨骼含量较低。本品主要经尿液排泄，静脉给药后3小时排泄达注射量的40%，12小时排泄70%，72小时排泄80%。人血浆蛋白结合率为98.1%。

遮光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH28952005。