新鱼腥草素钠注射液

本品的主要成分为新鱼腥草素钠。

本品为无色或淡黄色的澄明液体。

本品适用于盆腔炎、附件炎、慢性宫颈炎等妇科各类炎症。并用于上呼吸道感染、慢性支气管炎、肺炎等。

（1）2ml︰4mg；（2）5ml︰10mg；（3）10ml︰20mg。

1、肌内注射：一次8mg（2支），一日2次。

2、静脉滴注：一次16-20mg（4-5支），用5%-10%葡萄糖注射液250-500ml稀释后缓慢滴注。或遵医嘱。

杨岩涛，杨岩等，通过研究鱼腥草注射液与新鱼腥草素钠注射液体外肝微粒体代谢研究，得出结论多成分代谢与单成分代谢规律有所不同，但均呈多成分群聚集的特点，成分之间存在与原植物相似的代谢途径，符合中药各成分在同一网络体系相互连通、交流、传递的“网通性”规律。（药物评价研究,2018,41(12):2214-2220.）

尚未见有关不良反应的报道。

对本品过敏者禁用。

1、在低温可能析出乳白色小点或结晶，在热水中浸溶后，仍可应用。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女慎用。

3、儿童用药：尚不明确。

4、老年用药：尚不明确。

5、药物过量：尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品为三白草科植物蕺菜（Houttuyniasulfite）全草挥发油中一种醛类成分的化学合成物。对肺炎双球菌，伤寒杆菌，金黄色葡萄球菌，大肠杆菌及孢子丝菌等有明显抑制作用。可提高机体免疫力增强患者白细胞的吞噬功能，提高血清备解素水平，提高机体非特异性免疫力。

1、在20组18-20g的试验小白鼠中（每组5只），尾静脉注射本品0.3ml，或腹腔注射1ml（2mg/ml），24小时内，未见任何中毒症状与死亡现象。

2、豚鼠实验40只，20只作对照试验，按每日用量8mg/kg，分2次腹腔注射，连续给药30天后处死。给药动物心、肝、肾、肺等组织，均未见有特异性病理病变。

遮光、密闭保存。

​国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0391）-2002。

1、取本品10ml，置水浴上蒸干，加乙醇少量溶解，滤过，取滤液，加三氯化铁试液2滴，即显红色。 

2、取本品10ml，加稀盐酸数滴与碘试液数滴，显示的黄色立即消失。

1、热原：取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录XID），剂量按家兔体重每1kg缓慢注射5ml应符合规定。   

2、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IB）。

1、精密量取本品50ml，置烧杯中，加氢氧化钠试液适量使pH值为10以上，放置2分钟，加过氧化氢溶液5ml，置水浴上加热3-5分钟，加入稀盐酸适量使成强酸性，在搅拌下滴加热的5%氯化钡溶液10ml，置水浴上加热30分钟，取出，放置过夜，用无灰滤纸滤取沉淀，用水洗至无氯离子，干燥，于600℃灼烧至恒重，精密称定；残渣重量与1.4125相乘，即得供试品中含有C14H27NaO5S的重量。

2、本品为新鱼腥草素钠的灭菌水溶液。含新鱼腥草素钠（C₁₄H₂₇NaO₅S）应为标示量的95.0%-105.0%。