盐酸金刚烷胺胶囊

本品的主要成份为盐酸金刚烷胺。

本品为胶囊制剂，其内容物为白色结晶性粉末，无臭。

本品适用于帕金森病、帕金森综合征、药物诱发的锥体外系疾患，一氧化碳中毒后帕金森综合征及老年人合并有脑动脉硬化的帕金森综合征。也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。

0.1g。

1、口服。帕金森病、帕金森综合征，一次100mg，一日1-2次，一日最大剂量为400mg。

2、抗病毒：

（1）成人一次200mg，一日1次或一次100mg，每12小时1次。

（2）1-9岁小儿按体重一次1.5-3mg/kg，8小时一次，或一次2.2-4.4mg/kg，12小时1次。

（3）9-12岁小儿，每12小时口服100mg。

（4）12岁及12岁以上，用量同成人。

熊建功，杨学辉等通过对盐酸金刚烷胺胶囊含量测定方法研究，得出结论HPLC-ELSD法样品处理简便，准确度高，专属性强，适合盐酸金刚烷胺胶囊的质量控制。（内蒙古中医药,2012,31(19):89+111.）

眩晕、失眠和神经质，恶心、呕吐、厌食、口干、便秘。偶见抑郁、焦虑、幻觉、精神错乱、共济失调、头痛，罕见惊厥。少见白细胞减少、中性粒细胞减少。

对本品过敏者。

1、下列情况下应在严密监护下使用：有癫痫史、精神错乱、幻觉、充血性心力衰竭、肾功能不全、外周血管性水肿或直立性低血压的患者。治疗帕金森病时不应突然停药。用药期间不宜驾驶车辆，操纵机械和高空作业。每日最后一次服药时间应在下午4时前，以避免失眠。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）本品可通过胎盘，在动物实验已发现大鼠每日用50mg/kg（为人类常用量的12倍）时，对胚胎有毒性且能致畸胎，孕妇应慎用。

（2）本品可由乳汁排泄，哺乳期妇女禁用。

3、儿童用药：新生儿和1岁以下婴儿禁用。

4、老年患者用药：慎用。

5、药物过量：

（1）中毒症状：超剂量时，可见排尿困难、心律失常、低血压、躁动，精神错乱、谵妄、幻觉等，严重者可出现昏迷与惊厥、甚至死亡。

（2）处理：视病情给予相应的对症治疗与支持疗法。

1、本品与乙醇合用，使中枢抑制作用加强。

2、本品与其他抗帕金森病药、抗胆碱药、抗组胺药、吩噻嗪类或三环类抗抑郁药合用，可使抗胆碱反应加强。

3、本品与中枢神经兴奋药合用，可加强中枢神经的兴奋，严重者可引起惊厥或心律失常。

本品原为抗病毒药，其抗帕金森病机制主要是促进纹状体多巴胺的合成和释放，减少神经细胞对多巴胺的再摄取，并有抗乙酰胆碱作用，从而改善帕金森病患者的症状。

口服吸收快而完全，2-4小时血药浓度达峰值，每日服药者在2-3日内可达稳态浓度。本品可通过胎盘及血脑屏障。半衰期（T_1/2）为11-15小时。口服后主要由肾脏排泄，90%以上以原形经肾随尿排出，部分可被动重吸收，在酸性尿中排泄率增加，少量由乳汁排泄。总清除率（CL）16.5L/小时。老年人肾清除率下降。

遮光，密封保存。

中国药典2005年版二部。

1、取本品内容物适量（约相当于盐酸金刚烷胺0.1g），加水5ml，振摇使盐酸金刚烷胺溶解，滤过，取滤液照盐酸金刚烷胺项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的反应。

2、取本品细粉适量（约相当于盐酸金刚烷胺0.2g），加二氯甲烷50ml，振摇使盐酸金刚烷胺溶解，滤过，滤液置水浴蒸干，取残渣，依法测定（通则0402），本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集369图）一致。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

1、取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于盐酸金刚烷胺0.3g），置具塞锥形瓶中，精密加乙醇50ml，振摇20分钟使盐酸金刚烷胺溶解，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液20ml，加0.01mol/L盐酸溶液5ml与乙醇约30ml，照电位滴定法（通则0701），用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，两个突跃点体积的差作为滴定体积。每1ml的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于18.77mg的C₁₀H₁₇N·HCl。

2、本品含盐酸金刚烷胺（C₁₀H₁₇N·HCl）应为标示量的93.0%-107.0%。