云芝胞内糖肽口服溶液
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国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
云芝胞内糖肽口服溶液,西药名。为免疫增强药。用于慢性乙型肝炎、肝癌的辅助治疗,亦可用于免疫功能低下者。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成份为云芝胞内糖肽,它是杂色云芝菌【PolystictusVersicolor(L)Fr】经深层培养,由菌体提取获得的糖肽类物质。
性状
本品为红棕色液体。
适应症
本品用于慢性乙型肝炎、肝癌的辅助治疗,亦可用于免疫功能低下者。
规格
(1)10ml:1g;(2)10ml:0.5g;(3)5ml:0.5g;(4)5ml:0.25g。
用法用量
口服,一次0.5-1.0g,一日3次。
不良反应
尚不明确。
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
1、糖尿病患者慎用或遵医嘱。
2、当药品性状发生改变时禁止使用。
3、孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。
4、儿童用药:尚不明确。
5、老年用药:尚不明确。
6、药物过量:尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
1、本品能通过对单核-巨噬细胞的增殖增强及对每个吞噬细胞本身功能的激活从而增强网状内皮系统(RES)功能。可使小鼠诱生血清干扰素浓度明显增高;可使经钴60全身照射小鼠的血清溶菌酶保持正常水平;可在不增加白细胞数的情况下,通过对白细胞本身功能的激活而使中性白细胞吞噬活性增强;可促进SRBC单次免疫所致615小鼠特异性溶血素抗体的生成;可拮抗环磷酰胺、氨甲喋呤、5-Fu、丝裂霉素C等所致细胞免疫强烈抑制,使细胞免疫功能改善,恢复正常。
2、对于D-氨基半乳糖、四氯化碳所致大鼠和小鼠急性肝损伤,本品能显著抑制SGPT的升高,肝细胞的脂肪性变出现率较对照组低,并能完全避免灶性坏死的出现。
3、本品能使小鼠腹腔巨噬细胞对艾氏腹水癌细胞杀死率达41%-54%,能增强抗癌药物的作用。本品还能通过降低转化生长因子TGF-β1的水平,有效抑制肿瘤血管生成和移植性乳腺癌生长。
4、本品能激活机体本身防御免疫系统,具有继发性的非特异性抗感染和抗休克作用,能明显降低金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌感染所致的死亡率,对于流感病毒感染所致小鼠死亡,本品也有明显保护作用,保护率达50%-60%,平均生存时间可延长153%-188%。
贮藏方法
密闭,在阴凉干燥处保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-022-2002。
鉴别
取本品,照云芝胞内糖肽项下的鉴别实验,应显相同的结果。
检查
1、pH值:应为5.0-7.0(中国药典2000年版二部附录VIH)。
2、其他:应符合口服溶剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IO)。
含量测定
1、精密量取本品适量,加水制成每1ml中含0.5mg的溶液作为供试品溶液,照云芝胞内糖肽项下的肽测定法鉴定。
2、本品含肽以牛血清蛋白计应不得少于标示量的20.0%。
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