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磷霉素氨丁三醇散

磷霉素氨丁三醇散,西药名。为抗生素类药。用于对本品敏感的致病菌所引起的呼吸道感染,下尿路感染等。

通用名称

磷霉素氨丁三醇散

英文名称

Fosfomycin Trometamol Powder

汉语拼音

Linmeisu Andinɡsanchun San

药品类型

抗生素类药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

12.00元-70.00元

成分

本品主要成份磷霉素氨丁三醇。

性状

本品为粉末;味甜。

适应症

本品适用于对本品敏感的致病菌所引起的呼吸道感染,下尿路感染,如膀胱炎、尿道炎和肠道感染以及皮肤软组织感染。

规格

3g(300万单位)(按C3H7O4P计算)。

用法用量

口服,一日单剂量空腹服药1次。成人一次3g(按C3H7O4P计算)(1瓶或1袋),以适量水溶解后服用,或遵医嘱。

临床应用及指南

1、亓建玲等通过探讨对盆腔炎伴有盆腔积液患者选择磷霉素氨丁三醇散+桂枝茯苓胶囊治疗后的临床效果,得出结论对盆腔炎伴有盆腔积液患者采用磷霉素氨丁三醇散+桂枝茯苓胶囊治疗,在提高疗效、降低CRP水平以及减少盆腔积液直径方面获得确切效果,从而对于患者综合用药水平的提升做出保证。(中国社区医师,2019,35(06):101-102)

2、曾静等通过研究止痛化症胶囊与磷霉素氨丁三醇散联合治疗慢性盆腔炎的作用,得出结论将止痛化症胶囊与磷霉素氨丁三醇散联合使用,治疗慢性盆腔炎临床效果较为显著,其治疗疗效优于单独使用止痛化症胶囊的疗效,并且安全性较高,具有较高的应用价值。(中国继续医学教育,2018,10(07):138-140)

不良反应

主要为腹泻及软便,偶有皮疹、恶心,停药后消失。偶见过敏反应。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1、肝病患者慎用。

2、对严重感染常与其他抗菌药并用。

3、使用较大剂量时,应监测肝功能。

4、孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。

5、儿童用药:尚不明确。

6、老年用药:尚不明确。

7、药物过量:尚不明确。

药物相互作用

1、丁、甲硝唑可影响本品吸收,应避免同时使用。

2、β-内酰胺类、氨基糖苷类与本品有协同增效作用。

药理作用

本品为抗生素类药,系磷霉素的氮丁三醇盐,在体内的抗菌活性由磷霉素产生,可直接阻止细菌细胞壁合成所必需的丙酮酸转移酶的作用。对革兰阳性菌和革兰阴性菌均有抑制作用,其抗菌谱包括大肠杆菌、痢疾菌、变形杆菌、沙雷菌、金黄色葡萄球菌以及铜绿假单胞菌等。

药代动力学

本品口服吸收良好,在肝肾中浓度较高,并可大量分布于其它脏器及组织液中。健康人按50mg/kg剂量服用本品后2小时血药浓度达峰值(Cmax),为35.6mg/L,是口服磷霉素钙的4.4倍,半衰期(t1/2)为3小时。本品主要经肾排泄。

贮藏方法

密封、在干燥处保存。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2005年版二部。

鉴别

1、取本品适量(约相当于磷霉素氨丁三醇15mg),照磷霉素氨丁三醇项下鉴别1试验,显相同的反应。

2、取本品及磷霉素标准品,分别加0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含磷霉素20mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照磷霉素氨丁三醇项下鉴别2试验,显相同的结果。

检查

1、酸度:取本品适量(约相当于磷霉素1g),加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5-5.5。

2、水分:取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%。

3、其他:应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)。

含量测定

1、取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml中约含500单位的溶液,照磷霉素氮丁三醇项下的方法测定,即得。

2、本品含磷霉素氨丁三醇按磷霉素(C3H7O4P)计算,应为标示量的90.0%-110.0%。

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