磷酸川芎嗪注射液

本品主要成分为磷酸川芎嗪。

本品为无色的澄明液体。

本品适用于缺血性脑血管疾病（如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞）。

2ml：50mg。

静脉滴注：一次50-100mg，稀释于5%-10%葡萄糖注射液250-500ml中，缓慢滴注，宜在3-4小时内滴完，一日1次；10-15天为一疗程或遵医嘱。

彭川研究磷酸川芎嗪注射液联合注射用阿替普酶治疗急性脑梗死的临床疗效，得出结论磷酸川芎嗪注射液联合阿替普酶治疗急性脑梗死具有较好的临床疗效，可改善患者临床症状，保护患者脑神经功能，改善患者血液高凝状况，提高患者生活质量，具有一定的临床推广应用价值。（现代药物与临床,2019,34(02):308-312.）

偶见胃部不适、口干、嗜睡等，停药可缓解。

上市后监测中发现川芎嗪注射制剂有以下不良反应/事件报告（发生率未知）：

1、胃肠系统：口干、恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、胃部不适、反酸、胃灼热、口周麻木、牙龈出血、消化道出血等。

2、皮肤及皮下组织：荨麻疹、斑丘疹、红斑疹等各种皮疹、瘙痒、多汗、肿胀、过敏性皮炎、皮下出血等。

3、全身性及给药部位反应：胸闷、发热、寒战、畏寒、乏力、苍白、肢体疼痛、水肿、眼睑水肿、注射部位反应（疼痛、红肿、皮疹、瘙痒、硬结）等。

4、神经系统及精神反应：头晕、眩晕、头痛、头部不适、麻木、抽搐、震颤、意识模糊、嗜睡、烦躁、失眠、精神障碍等。

5、心脏器官反应：心悸、心动过速、心律失常、血压升高、血压降低、紫绀等。

6、免疫系统：超敏反应、过敏样反应、过敏性休克等。

7、呼吸系统：气促、呼吸困难、咳嗽、哮喘、喉水肿等。

8、血管与淋巴管类：潮红、静脉炎等。

9、其他：视物模糊、肝功能异常、肌痛、口渴、耳鸣、血尿、血小板减少、尿失禁、排尿困难等。

1、对本品及所含成份过敏者禁用。

2、脑出血或有出血倾向的患者禁用。

3、孕妇禁用。

1、脑水肿或少量出血者与缺血性脑血管病鉴别困难时应慎用。

2、对冠心病患者在静脉滴注时应注意观察心脏、血压的变化。

3、本品酸性较强，不宜与碱性药物配伍。

4、如果是含钠的川芎嗪注射剂，高钠患者使用应注意。避免长期大量使用，确需长期使用时要对患者进行血钠监测。

5、本品应单独使用，不建议与其他药品混合配伍使用。如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物配伍问题。输注本品前后，应用适量稀释液对输液管道进行冲洗，避免输液的前后两种药物在管道内混合，引起不良反应。

6、血压偏低者慎用。

孕妇禁用。哺乳期妇女应用本品需权衡利弊，谨慎使用。

未进行该项实验且无可靠参考文献，不建议儿童使用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药物过量可出现胃部不适、口干、嗜睡等症状。

磷酸川芎嗪具有抗血小板聚集和解聚，扩张小动脉，改善微循环、改善脑血流和活血化淤作用。

毒理研究显示，川芎嗪小鼠尾静脉注射的LD₅₀为239mg/kg。

根据文献资料，以健康犬为实验对象，单次静脉注射2%磷酸川芎嗪30mg/kg（相当于川芎嗪19.52mg/kg），根据实测的药-时曲线，按一级消除动力学、一房室开放模型进行数学处理，计算各项药代动力学参数。结果显示，磷酸川芎嗪进入血循环后迅速分布和消除，静注后2-3小时血药浓度即降低至1μg/ml以下；与盐酸川芎嗪相比，磷酸川芎嗪的消除速率常数较小、半衰期较长、表观分布容积较大。磷酸川芎嗪可以通过血-脑脊液屏障。

遮光，密闭保存。

中国药典2005年版二部。

取本品约0.4ml，加水稀释至5ml，照磷酸川芎嗪项下的鉴别试验，显相同的结果。

1、pH值：应为2.0-3.0（附录ⅥH）。

2、热原：取本品，加氯化钠注射液稀释成每1ml中含磷酸川芎嗪2mg的溶液，依法检查（附录XI D），剂量按家兔体重每1kg注射5ml，应符合规定。

3、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（附录IB）。

1、精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取3ml，置另一100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA)，在295nm的波长处测定吸光度，按C₈H₁₂N₂·H₃PO₄·H₂O的吸收系数（ E_1cm^1%）为326计算，即得。

2、本品为磷酸川芎嗪的丙二醇与水的灭菌溶液，含磷酸川芎嗪（C₈H₁₂N₂·H₃PO₄·H₂O）应为标示量的90.0%-110.0%。

警示语：

本品可致严重过敏反应（包括过敏性休克），应在有抢救过敏性休克条件的医疗机构中使用。本品给药期间应对患者密切观察，一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。