曲克芦丁注射液
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国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
曲克芦丁注射液,西药名。用于闭塞综合征、血栓性静脉炎、毛细血管出血等。
通用名称
英文名称
汉语拼音
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成份为曲克芦丁。
性状
本品为黄色或浅棕黄色的澄明液体。
适应症
本品适用于闭塞综合征、血栓性静脉炎、毛细血管出血等。
规格
(1)2ml︰60mg;(2)2ml︰100mg;(3)5ml︰150mg;(4)10ml︰300mg。
用法用量
1、肌内注射,一次60-150mg,一日2次。20日为1疗程,可用1-3个疗程,每疗程间隔3-7天。
2、静脉滴注,一次240-360mg,一日1次。用5-10%葡萄糖注射液或低分子右旋糖酐注射液稀释后滴注。
不良反应
尚未见有关不良反应报道。
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
1、用药期间避免阳光直射、高温及过久站立。
2、当药品性状发生改变时禁止使用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品能抑制血小板的聚集,有防止血栓形成的作用。同时能对抗5-羟色胺、缓激肽引起的血管损伤,增加毛细血管抵抗力,降低毛细血管通透性,可防止血管通透性升高引起的水肿。
药代动力学
血浆蛋白结合率为30%左右,消除相半衰期(t1/2β)10-25小时,可能存在肠肝循环,代谢产物70%随粪便排出体外。
贮藏方法
遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0706)-2002。
鉴别
取本品适量,照曲克芦丁项下的鉴别试验,显相同的反应。
检查
1、pH值:应为5.5-7.0(中国药典2000年版二部附录VIH)。
2、其他羟乙基芦丁衍生物:取本品适量,照曲克芦丁项下的方法检查,应不得过20%。
3、异常毒性:取本品,依法检查(中国药典2000年版二部附录XIC),按静脉注射给药,应符合规定。
4、热原:取本品,依法检查(中国药典2000年版二部附录XID),剂量按家兔体重每1kg注射2ml,应符合规定。
5、其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IB)。
含量测定
1、精密量取本品2ml,置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,照曲克芦丁项下的方法测定。
2、本品为曲克芦丁的灭菌水溶液,含曲克芦丁(C33H42O19)应为标示量的90.0%-110.0%。
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