注射用盐酸博安霉素

本品主要成份为盐酸博莱霉酰精胺。

本品为白色疏松块状物或无定形固体，无臭或几乎无臭；引湿性较强。

本品适用于头颈部肿瘤。

8.73mg（以博安霉素计）。

1、单药治疗：博安霉素5-6mg/m²+生理盐水2-4ml，肌注或静注，每周3次。连用四周。

2、联合化疗：博安霉素可与其它化疗药物联合应用，剂量应减少，博安霉素5-6mg/m²+生理盐水2-4ml，肌注或静注，每周2次，连用两周，休息1-2周，为一周期。

本品可引起发热、寒战、肌肉疼痛、消化道反应，皮肤色素沉着。个别病人有过敏反应，肺毒性明显地较同类药物轻，不排除长期用药导致肺纤维化的可能。

l、对博莱霉素抗生素有过敏史的患者禁用。

2、对肺、肝、肾功能障碍的患者慎用。

3、怀孕妇女慎用。

1、给药后如患者出现发热现象，可给予退热药。对出现高热的病人，在以后的治疗中应减少剂量，缩短给药时间，并在给药前后给予解热药或抗过敏剂。

2、病人出现皮疹等过敏症状时应停止给药，停药后症状可自然消失。

3、病人如出现咳嗽、咳痰、呼吸困难等肺炎样症状，同时胸部X一光片出现异常，应停止给药，并给予甾体激素和适当的抗生素。

4、偶尔出现休克样症状（血压低下、发冷、发热、喘鸣、意识模糊等）应立即停止给药，对症处理。

5、需按医师处方，指示用药。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。博安霉素为抗肿瘤药。权衡利弊后慎用。

7、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。权衡利弊后慎用。

8、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

9、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

博安霉素对多种小鼠移植性肿瘤包括肉瘤180，肝癌、艾氏癌（实体型），食管癌SGA-73和黑色素瘤HP，均有非常显著的抑制作用，肿瘤抑制率达85-90%。体外试验对数种人癌细胞系有明显杀伤作用，其中尤以对肝癌BEL-7402细胞的杀伤作用最强。博安霉素对在裸鼠移植的人体肝癌、胃癌和结肠癌均有非常显著的抑制作用，肿瘤抑制率为74%至90%。博安霉素为广谱抗生素，对白色念球菌也有抗菌活性。本品对小鼠一次静脉和肌肉给药的LD50为97.8mg/kg和70.5mg/kg。大鼠腹腔注射1.0mg/kg，2.0mg/kg，和5.0mg/kg，为期2个月，主要引起肾功能和病理改变，0.5mg/kg为安全剂量。本品对兔一次和连续多次肌注，未见局部刺激性。

本品肌注吸收迅速，血药浓度达峰的平均时间为18.6min，平均浓度为0.20ug/ml，240min后降至为零（>0.0lμg/ml）。

密闭，在凉暗干燥处（避光并不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH08642004-2016Z。