益康倍松乳膏

本品为复方制剂，其组分为硝酸益康唑、丙酸倍氯米松。

本品为乳剂型基质的白色或类白色软膏。

本品用于真菌引起的皮肤癣病，如脚气、体股癣、手足癣、花斑癣、皮炎湿疹等。

每10g含硝酸益康唑100mg、丙酸倍氯米松1mg。

外用，涂患处，一日2-3次。

个别患者可出现拒不刺激，偶见过敏。

1、对咪唑类药物过敏者禁用。

2、皮肤结核、疱疹、水痘、皮肤化脓性感染、溃疡、II°以上烫伤、冻伤、湿疹性外耳道炎等患者禁用。

1、不宜用于皮肤结核、疱疹、水痘。

2、不宜用于皮肤化脓性感染、溃疡II°以上烫伤、冻伤、湿疹性外耳道炎等。

2、不宜长期用于面部、阴部等处。

3、不宜长期封包给药，因易引起红斑。丘疹、水痘等刺激症状，此时应减少用药量。

4、本品不能用于眼部。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女慎用。

6、儿童用药：婴儿须慎用。

7、老年用药：尚不明确。

8、药物过量：尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、硝酸益康唑为咪康唑的去氯衍生物。本品对念珠菌属、着色真菌属、球孢子菌属、组织浆胞菌属、孢子丝菌属等均具抗菌作用，对毛发癣菌等亦具抗菌活性。本品对曲霉、申克氏孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉属等作用差。

2、本品通过干扰细胞色素P₄₅₀的活性。从而抑制真菌细胞膜主要固醇类-麦角固醇的生物合成，损伤真菌细胞膜并改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏。本品可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。对白念珠菌则可抑制其自芽孢转变为侵袭性菌丝的过程。

3、丙酸倍氯米松为强效外用肾上腺素皮质激素药。具有抗炎，抗过敏止痒和减少渗出等作用，能消除局部非感染性炎症引起的发热，发红及肿胀。本品亲脂性强，易渗透，涂在患处30分钟后即刻见效。

密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0469）-2002。

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与硝酸益康唑与丙酸倍氯米松对照品峰的保留时间一致。

应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IF）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-三乙胺（75︰25︰0.1）（用冰醋酸调节pH值至6.0）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按丙酸倍氯米松峰计算应不低于2000，丙酸倍氯米松峰与硝酸益康唑峰的分离度应大于6.0。

2、测定法：取本品适量（约相当于硝酸益康唑50mg），精密称定，置烧杯中，加甲醇约20ml，置80℃水浴中加热2分钟，搅拌使溶解，置冰浴中冷却，滤过，滤液置50ml量瓶中，再用甲醇10ml如上法提取2次，滤液并入量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，再置冰浴中冷却2小时以上，取出后迅速滤过，溶液放置至室温，精密量取20ml注入液相色谱仪，记录色谱图；另取硝酸益康唑与丙酸倍氯米松对照品适量，精密称定，用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg与0.01mg的混合溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算。

3、本品含硝酸益康唑（C₁₈H₁₅Cl₃N₂O·HNO₃）和丙酸倍氯米松（C₂₈H₃₇ClO₇）均应为标示量的85.0%-115.0%。