阿比多尔片

本品主要成份为阿比多尔。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或微黄色。

本品适用于治疗由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。

0.1g。

口服。成人一次0.2g（2片），一日3次，服用5日。

上市后监测中发现本品报告有以下不良反应（发生率未知）：

1、胃肠系统：腹泻、腹部不适、腹胀、恶心、呕吐、口腔感觉减退。

2、肝胆系统：肝功能异常、黄疸、血胆红素升高、肝酶升高。

3、皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒。

4、神经系统和精神类反应：头晕、食欲减退。

5、代谢和营养障碍：血尿酸升高、血脂异常。

6、全身性损害：乏力、疼痛。

7、心血管系统：心动过缓。

8、免疫系统：过敏反应。

9、其他：肌痛、血肌酐异常、白细胞计数降低。

对本品过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女、严重肾功能不全者、有窦房结病变或功能不全的患者慎用。

本品用于妊娠期和哺乳期妇女的疗效与安全性尚无充分证据，孕妇及哺乳期妇女慎用。

在俄联邦，阿比多尔可用于2岁以上儿童的流感。我国尚无相关的儿童临床研究数据。

65岁以上老年人用药的安全性尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品为预防和治疗流行性感冒药，通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制。体外细胞培养试验直接抑制甲、乙型流感病毒的复制，体内动物试验降低流感病毒感染小鼠的死亡率。本品尚具有干扰素诱导和免疫调节作用。

1、急性毒性：小鼠灌胃给药的LD50为340mg/kg，大鼠和豚鼠灌胃给药的最大耐受量大于3000mg/kg。

2、长期毒性：本品连续灌胃给药，大鼠100-125mg/kg6个月、豚鼠100-125mg/kg2个月，兔50mg/kg2个月，狗25mg/kg6个月，未见明显毒性反应。

3、生殖毒性：本品对大鼠无致畸胎作用。

4、遗传毒性：本品经体内、外试验表明无致突变作用。

药代动力学：

1、健康受试者单剂量口服阿比多尔200mg，约1.63小时血浆中阿比多尔浓度达峰值（417.8±240.7ng/ml）。阿比多尔半衰期为10.55±4.01h，AUC_0-t为2725.8±1181.0ng·h/ml，AUC_0-∞为2857.4±1311.3ng·h/ml。

2、据动物药代动力学，大鼠灌胃给予本药后吸收迅速，血浆t_max为20min；150mg/kgC_max为5.9μg/ml，t_1/2为6.7h；300mg/kgC_max为12.9μg/ml，t_1/2为15.0h，绝对生物利用度为35.6％。本药全身分布，肝脏中浓度最高，其次是胸腺、肾脏和脑。给药后48h，40％药物以原形排出体外，其中粪便中排出38.9％，尿中排出不足0.12％。

遮光，密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH10982006。