茜草双酯片

本品主要成份为茜草双酯。

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄绿色。

本品用于防治因肿瘤放、化疗以及苯中毒等引起的白细胞减少症。

0.1g。

口服，一次4片，一日2次。

1、药后对心、肝、肾功能进行检查对比，未发现有明显损伤作用。

2、个别患者有口干、头痛、纳差及乏力等。

对本品过敏者禁用。

1、本品性状发生改变时，禁止使用。

2、请放在儿童不能拿到之处。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

4、儿童用药：尚不明确。

5、老年用药：尚不明确。

6、药物过量：尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品具有升高白细胞的作用机制可能为促进造血干细胞增殖和加速成熟白细胞的释放。

遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0241）-2002。

1、取本品细粉适量，加甲醇适量，振摇使茜草双酯溶解，滤过，滤液显蓝色荧光；再加醇制氢氧化钾试液1ml，即显黄色，逐渐转为橙色。

2、取本品细粉适量，加乙醇适量，振摇使茜草双酯溶解，滤过，滤液加水1ml与三氯化铁试液1滴，即显绿色，渐转黄色，放置后渐成橙红色。

3、取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）测定，在219nm、264nm、362nm的波长处有最大吸收。

1、溶出度：避光操作。取本品，照溶出度测定法（中国药典2000年版二部附录XC第二法），以30%乙醇溶液600ml为溶剂，转速为每分钟120转，依法操作，经60分钟时，精密量取续滤液2ml，置于50ml量瓶中，加上述溶剂稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取茜草双酯对照品约25mg，置100ml量瓶中，加乙醇适量溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加30%乙醇溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在264nm的波长处分别测定吸收废，计算出每片的溶出量。限度为标示量的65%，应符合规定。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

1、避光操作。取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于茜草双酯50mg），置100ml量瓶中，加乙醇适量振摇使茜草双醋溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取茜草双酯对照品适量，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在264nm的波长处分别测定吸收度，计算。

2、本品含茜草双酯（C₁₆H₁₆O₆）应为标示量的90.0%-110.0%。