复方锌铁钙颗粒

本品为复方制剂，其组分为葡萄糖酸亚铁、葡萄糖酸锌、葡萄糖酸钙、维生素B₂。

本品橘黄色颗粒；味酸甜。

本品用于锌、铁、钙缺乏引起的各种疾病。

每袋装5g。每包含葡萄糖酸亚铁100mg（相当于铁12mg），葡萄糖酸锌30mg（相当于锌4.3mg），葡萄糖酸钙400mg（相当于钙36mg），维生素B₂3mg。

1、口服，成人，一次1包，一日3次。

2、1-10岁儿童，一次1包，一日2次。

3、6-12个月儿童，一日1包；6个月以下一日0.5包。

1、可见胃肠道不适，如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘。

2、本品可引起肠蠕动减少，可致便秘，并排泄黑便。

1、胃与十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎、严重肾功能障碍者禁用。

2、高钙血症、高钙尿症、肾结石患者禁用。

3、非缺铁性贫血者禁用。

4、血色病及含铁血黄素沉着症患者禁用。

1、酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎等患者慎用。

2、不应与浓茶同服。

3、不应与牛奶同时服用。

4、本品宜在饭时或饭后服用，以减轻胃部刺激。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服，可妨碍本品的吸收。

2、本品可减少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹诺酮类的吸收。

3、大量饮用含酒精的饮料能减少钙的吸收。

4、维生素D、口服避孕药、雌激素能增加本品中钙的吸收。

5、本品与洋地黄类或含钾药物并用时必须十分慎重。

6、本品与噻嗪类利尿剂同用可发生高钙血症。

7、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

铁是红细胞中血红蛋白的组成元素，缺铁时，红细胞合成血红蛋白量减少，致使红细胞体积变小，携氧能力下降，形成缺铁性贫血。口服葡萄糖酸亚铁可补充铁元素，纠正缺铁性贫血；锌为体内许多酶的重要组成成份，具有促进生长发育、改善味觉等作用，缺乏时生长停滞、生殖无能、伤口不易愈合、机体衰弱，还可发生结膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、慢性腹泻、味觉丧失、神经症状等。口服葡萄糖酸锌可纠正之；钙可参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性。口服葡萄糖酸钙可补充钙不足；维生素B是辅酶的组成部分，参与糖、蛋白质、脂肪的代谢，维持正常视觉功能和促进生长。

密闭，在干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0448）-2002。

取本品4g，加水20ml，振摇使溶解，滤过，滤液做下列试验。

1、取滤液5ml，加铁氰化钾试液，生成暗蓝色沉淀。

2、取滤液5ml，加1%邻二氮菲乙醇溶液数滴，即显深红色。

3、取滤液显钙盐鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

1、干燥失重：取本品适量，研细，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（中国药典2000年版二部附录VIIIL）。

2、其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IN）。

1、葡萄糖酸锌：

（1）标准溶液的制备：精密量取锌标准溶液（1000mg/ml）1ml，置100ml量瓶中，加硝酸1.0ml，用去离子水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含锌10mg）。

（2）供试品溶液的制备：取本品的细粉约0.25g，精密称定，置50ml锥形瓶中，加硝酸8ml，摇匀，将锥形瓶缓慢加热消解至不冒黄烟，待样品溶液澄清后，滴加去离子水，继续小火加热至近干，放冷，用去离子水定量稀释至25.00ml，摇匀，作为供试品贮备溶液（供锌、铁、钙测定用）。精密量取1ml，置25ml量瓶中，用硝酸溶液（1→100）稀释至刻度，摇匀，即得。

（3）测定法：精密量取标准溶液1ml、3ml、5ml、7ml、10ml，分别置100ml量瓶中，分别加硝酸1.0ml用离子水稀释至刻度，摇匀，取上述各溶液及供试品溶液，照原子吸收分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVD含量测定第一法），在213.9nm的波长处，以硝酸溶液（1→100）作空白，分别测定吸收度，计算出锌（Zn）的含量，再乘以6.9697而得葡萄糖酸锌（C₁₂H₂₂O₁₄Zn）的量。

2、葡萄糖酸亚铁：

（1）标准溶液的制备：精密量取铁标准溶液（1000mg/ml）10ml，置100ml量瓶中，加硝酸1ml，用去离子水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含铁100mg）。

（2）供试品溶液的制备：精密量取上述供试品贮备溶液1ml，置10ml量瓶中，用硝酸溶液（1→100）稀释至刻度，摇匀，即得。

（3）测定法：精密量取标准溶液0.5ml、1ml、3ml、5ml、7ml、10ml，分别置100ml量瓶中，分别加硝酸1ml，用去离子水稀释至刻度，摇匀，将上述各溶液及供试品溶液，照原子吸收分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVD含量测定第一法），在248.3nm的波长处，以硝酸溶液（1→100）作空白，分别测定吸收度，计算出铁（Fe）的含量，再乘以8.63而得葡萄糖酸亚铁（C₁₂H₂₂O₁₄Fe·2H₂O）的量。

3、葡萄糖酸钙：

（1）标准溶液的制备：精密量取钙标准溶液（1000mg/ml）10ml，置100ml量瓶中，加硝酸1ml，用去离子水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含钙100mg）。

（2）供试品溶液的制备：精密量取供试品贮备溶液1ml，置25ml量瓶中，精密加入氯化锶溶液（精密称取光谱纯氯化锶15.2g，置50ml量瓶中，用去离子水溶解并稀释至刻度，每1ml中含锶100mg）25ml，用硝酸溶液（1→100）稀释至刻度，摇匀，即得。

（3）测定法：精密量取标准溶液0.5ml、1ml、3ml、5ml、7ml、10ml，分别置100ml量瓶中，分别精密加入氯化锶溶液0.1ml和硝酸1ml，用去离子水稀释至刻度，摇匀，将上述各溶液及供试品溶液，照原子吸收分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVD第一法），在422.7nm的波长处，以硝酸溶液（1→100）作空白，分别测定吸收度，计算出钙（Ca）的量，再乘以11.19而得葡萄糖酸钙（C₁₂H₂₂O₁₄Ca·H₂O）的量。

4、本品含葡萄糖酸锌（C₁₂H₂₂O₁₄Zn）、葡萄糖酸亚铁（C₁₂H₂₂O₁₄Fe·2H₂O）与葡萄糖酸钙（C₁₂H₂₂O₁₄Ca·H₂O）均应为标示量的90.0%-110.0%。