甘草酸二钠

本品主要成份为甘草酸二钠。

本品为白色或淡黄色颗粒性粉末。

本品用于抗炎、保肝、降血脂、增强免疫力。也可作为低热量甜味剂，矫味剂。

1g：0.1g。

口服。一次1包，一日2次。

甘草酸类制剂副作用较少，长期应用可能出现水钠潴留，高血压，低钾血症等。

严重低钾血症，高钠血症，高血压，心衰，肾功能衰竭患者禁用。

1、治疗过程中应定期检测血压，血清钾、钠浓度，如出现高血压、血钠潴留，低血钾等情况应停药或适当减量。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

3、儿童用药：由于儿童使用本品的临床资料不足，不推荐使用。

4、老年用药：老年患者心肾功能较差，使用本品应慎重。

5、药物过量：暂不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

密闭，置凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0508)-2002。

1、取本品0.2g，加水5ml，盐酸3ml蒸馏，于蒸馏液中滴加2，4-二硝基苯肼乙醇试液2-3滴，产生橙红色沉淀。

2、取本品炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典2000年版二部附录III）呈钠盐的鉴别反应。

1、澄清度：取本品0.5g，加水50ml溶解后，溶液应澄清透明。

2、酸度：取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（中国药典2000年版二部附录VIH），pH值应为5.5-6.5。

3、干燥失重：取本品1.0g，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过8.0%（中国药典2000年版二部附录VIIIL）。

4、炽灼残渣：取本品1.0g依法检查（中国药典2000年版二部附录VIIIN），遗留残渣应为15.0%-18.0%。

5、重金属：取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIIIH第二法），含重金属不得过百万分之二十。

6、砷盐：取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIIIJ第一法），应符合规定（0.0002%）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

1、色谱条件与系统适用性：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.01mol/L磷酸溶液（38︰62）为流动相；检测波长为252nm。理论板数按甘草酸单铵峰计算应不低于2000，甘草酸单铵峰和内标物质峰的分离度应符合要求。

2、内标溶液的制备：取对羟基苯甲酸正丁酯约70mg，精密称定，置100ml量瓶中，以稀乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。

3、对照品溶液的制备：取甘草酸单铵对照品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加稀乙醇溶解，并精密加入内标溶液5ml，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。

4、供试品溶液的制备：取本品20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加稀乙醇溶解，并精密加入内标溶液5ml，然后加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。

5、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5ml，注入液相色谱仪，记录色谱图，按内标法以峰面积计算，即得。

6、本品按无水物计算，含甘草酸二钠（C₄₂H₆₀Na₂O₁₆）不得少于65.0%。