谷维素注射液

本品主要成份为谷维素。

本品为淡黄色的澄明油状液体。

本品用于自主神经功能失调，原发性痛经，经前期紧张症，更年期综合征。

2ml：40mg。

深部肌内注射，每日1次，每次40mg（1支）。用于原发性痛经，在月经前10天开始，每次40mg（1支），20天为一疗程。

王菁通过进行谷维素注射液治疗心脏自主神经功能失调临床疗效及安全性评价，得出结论谷维素注射液能够有效提高心脏自主神经功能失调病人临床治疗效果，有效降低病情复发率。 （中西医结合心脑血管病杂志，2018，16（14）：2107-2110.）

个别病例出现轻度口干，鼻塞和多汗，但不影响治疗。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

遮光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-419）-2003Z。

1、取本品适量（约相当于谷维素5mg），加正庚烷1ml与乙醇2ml，振摇，滴加氢氧化钠试液数滴，振摇，放置分层，下层溶液即显亮黄色。

2、取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA）测定，在315nm的波长处有最大吸收，在297nm的波长处有最小吸收。

应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IB）。

1、对照品溶液的制备：精密称取在70℃减压于燥至恒重的谷维素对照品约40mg，置100ml量瓶中，加正庚烷适量，置水浴中不断振摇使溶解，冷却至室温，再加正庚烷稀释至刻度，摇匀，即得。

2、供试品溶液的制备：精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，用正庚烷分数次洗涤移液管内壁，洗液并人量瓶中，加正庚烷稀释至刻度，摇匀，即得。

3、测定法：精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml，分别置50ml量瓶中，加正庚烷稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA），在320nm、315nm、297nm的波长处分别测定吸收度，按下式计算△A对照和△A样品值，计算，即得。

△A=A₃₁₅-0.7826A_320-0.2174A₂₉₇。

4、本品为谷维素的灭菌油溶液。含谷维素应为标示量的93.0%-107.0%。