丹参酮ⅡA磺酸钠注射液

本品主要成分为丹参酮ⅡA磺酸钠。

本品为红色的澄明液体。

本品适用于冠心病，心绞痛和心肌梗死的辅助治疗。

2ml：10mg。

1、肌内注射：40-80mg/次，一日1次。

2、静脉注射：40-80mg/次，以25%葡萄糖注射液20ml稀释。

3、静脉滴注：40-80mg，以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250-500ml稀释，一日1次。

个别情况下会出现皮疹、斑丘疹、皮炎、过敏性休克、寒战、发热、低血压性休克、疼痛、静脉炎、恶心、腹痛等症状。

对本品过敏者禁用。

1、本品为红色溶液，不宜与其他药物（除了配伍使用安全已得到临床验证的药物）在注射器或输液瓶中混合，应尽可能单独使用。

2、研究表明本品不可与盐酸氨溴索、西咪替丁、法莫替丁、盐酸甲氯芬酯、硫酸镁、盐酸克林霉素以及甲磺酸帕珠沙星，甲磺酸掊氟沙星等喹诺酮类抗生素和硫酸依替米星、硫酸妥布霉素等氨基糖苷类抗生素配伍使用否则会使溶汉产生浑浊或沉淀。

3、丹参酮磺酸钠为钙离子拮抗剂其溶液与重金属子接触会发生类似蛋白质样变性反应，使溶液变粘稠。故本品慈与含镁、铁、钙、铜、锌等重金属的药物配伍使用。本品具有较强的还原性，也不宜与具有强氧化性的药物配伍使用。

4、本品配制成输后春产生混浊或沉淀应立即停止使用，重新调配。

5、部分病人肌内注射后有疼痛。个别有皮疹反应，停药后即可消失。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

7、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

8、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

9、药物过量：未进行该顶实验且无可靠参考文献。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品能增加冠脉流量，改善缺血区心肌的侧支循环及局部供血，改善缺氧心肌的代谢紊乱，提高心肌耐缺氧能力，抑制血小板聚集及抗血栓形成，缩小实验动物缺血心肌梗死面积，在一定剂量下亦能增强心肌收缩力。

遮光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1014）-2002。

1、取本品，置水浴上蒸干后，残渣照丹参酮II_A磺酸钠项下的鉴别1、2项试验，显相同的反应。

2、取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）测定，在波长226nm、253nm与271nm处有最大吸收。

3、本品显钠盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

1、pH值：应为3.5-5.5（中国药典2000年版二部附录VIH）。

2、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IB）。

1、精密量取本品适量，用水稀释制成每1ml中含丹参酮II_A磺酸钠5mg 的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在波长271nm处测定吸收度，按C₁₉H₁₇NaO₆S的吸收系数（E^1%_1cm）为767计算，即得。

2、本品为丹参酮II_A磺酸钠的灭菌水溶液。含丹参酮II_A磺酸钠（C₁₉H₁₇NaO₆S）应为标示量的90.0%-110.0%。