复方贝母氯化铵片

本品为复方制剂，其组分为远志流浸膏、贝母粉、桔梗粉、氯化铵、甘草粉、桉叶油、八角茴香油。

本品为黄棕色片，略带花斑，气特异芳香，味咸。

本品适用于急慢性支气管炎、感冒引起的频繁的咳嗽、多痰。

每片含远志流浸膏0.075ml，贝母粉150mg，桔梗粉225mg，氯化铵100mg，甘草粉12mg，桉叶油0.002ml，八角茴香油0.002ml。

口服。成人一次1-2片，一日3-4次。

1、少数患者服用后可引起恶心、呕吐、胃痛等。 

2、可引起轻微皮炎，停药后症状可消失。

肝肾功能不全患者禁用。

1、用药3-7天，症状不缓解，请咨询医师或药师。 

2、按规定剂量服用，过量则可能引起恶心、呕吐。 

3、用药期间禁烟、禁酒、禁食辛辣食物。

4、消化道溃疡患者应在医师指导下使用。 

5、孕妇、哺乳期妇女慎用。 

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、本品不应与磺胺嘧啶、呋喃妥因同用。 

2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品中氯化铵能反射性地增加呼吸道黏膜腺体的分泌，从而使痰液易于排出，有利于粘痰的清除。远志流浸膏、桔梗利咽化痰，贝母清热化痰止咳，桉叶油清热祛风，八角茴香油健胃，甘草清热，中西药配伍组成复方，用于镇咳祛痰。

密封，在干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0628）-2002。

1、取本品20片，研细，加石油醚40ml，回流1小时，滤去醚液，滤渣加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，滤渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VB）试验，吸取上述两种溶液各5ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲醇（7：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光（365nm）灯下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。

2、取本品5片，研细，加盐酸无水乙醇（10→100）20ml，加热回流1.5小时，放冷，滤过，滤液加氯仿提取2次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，滤渣加醋酸乙酯1ml，作为供试品溶液。另取远志对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VB）试验，吸取上述两种溶液各5ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（14：4：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光（365nm）灯下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的绿色荧光斑点。

3、取本品5片，研细，加7%硫酸乙醇-水（1：3）20ml，加热回流1.5小时，放冷，滤过，滤液加氯仿提取2次，每次20ml，合并氯仿液，用无水硫酸钠脱水，滤过，蒸干，滤渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VB）试验，吸取上述两种溶液各5ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-乙醚（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，于105℃加热至斑点清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、本品的水溶液显铵盐与氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

1、氯化铵：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氯化铵0.1g），置500ml凯氏烧瓶中，加40%氢氧化钠液20ml，水200ml，液体石蜡20ml，连接氮气球，直火加热蒸馏，以2%硼酸50ml（加甲基红-溴甲酚绿混合指示剂8滴）为接收液，至接收液总体积约200ml时，停止蒸馏。用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显灰紫色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于5.349mg的NH₄Cl。

2、甘草：

（1）照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

（2）色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-醋酸铵溶液（0.2mol/L）-冰醋酸（55：45：1）为流动相；柱温35℃，检测波长为250nm；理论板数按甘草酸单铵峰计算应不得低于2000。

（3）对照品溶液的制备：取甘草酸单铵对照品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加50%乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。

（4）供试品溶液的制备：取本品20片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约5片重），置50ml量瓶中，精密加入50%乙醇溶液25ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用50%乙醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（5）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ml，注入液相色谱仪，记录色谱图，以峰面积按外标法，计算，乘以0.980。

3、本品每片中含氯化铵（NH₄Cl）应为标示量的90.0%-110.0%，含甘草以甘草酸（C₄₂H₆₂O₁₆）计，应不得少于0.21mg。