胃康灵片

白芍、白及、甘草、茯苓、延胡索（醋）、海螵蛸、三七、颠茄浸膏。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显褐色；味甘。

柔肝和胃，散瘀止血，缓急止痛，去腐生新。

本品用于急慢性胃炎，胃溃疡，糜烂性胃炎，十二指肠溃疡及胃出血等症。

每片重0.4g（薄膜衣片）。

口服，一次4片，一日3次；饭后服用。

尚不明确。

青光眼忌服。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ07922008。

1、取本品，置显微镜下观察：不规则碎块表面具网纹或点状纹理（海螵蛸）。

2、取本品5片，除去包衣，研细，加盐酸2ml与三氯甲烷30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（7：16：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品5片，除去包衣，研细，加浓氨试液2ml与三氯甲烷20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用水15ml振摇提取，弃去水液，三氯甲烷液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g，加浓氨试液1ml与三氯甲烷15ml，浸渍30分钟，超声处理20分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮（9：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘缸中约3分钟后取出，挥尽板上吸附的碘后，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品10片，除去包衣，研细，加水饱和的正丁醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用氨试液洗涤2次（30ml，20ml），正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七对照药材0.3g，加水饱和的正丁醇10ml，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rg₁对照品、人参皂苷Rb₁对照品和三七皂苷R₁对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2-4μl，对照品溶液和对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

5、取本品50片，除去包衣，研细，加三氯甲烷100ml，边轻轻摇动边滴加浓氨试液5ml，密塞，放置过夜，滤过，滤液浓缩至约50ml，用0.5mol/L硫酸溶液振摇提取4次，每次20ml，合并酸液，加浓氨试液30ml，摇匀，用三氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，合并三氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣加三氯甲烷2ml使溶解，作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液20μl、对照品溶液2μl，分别点于同一用硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（17：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（15：85）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。

2、对照品溶液的制备：取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含70μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率200W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每片含白芍以芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，不得少于2.0mg。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警示语：

青光眼忌服。