右旋糖酐铁片

本品主要成分为右旋糖酐铁。

本品为糖衣片，除去包衣后显棕褐色。

本品用于慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。

25mg（按Fe计）。

口服。成人一次2-4片，一日1-3次。饭后服。

史生辉，李燕君等，通过健脾生血片与右旋糖酐铁片治疗妊娠期缺铁性贫血的临床对比研究，得出结论健脾生血片治疗妊娠期孕妇缺铁性贫血的疗效显著，比右旋糖酐铁片起效更快。（世界中医药，2018，13（09）：2241-2243.）

1、可见胃肠道不良反应，如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘。

2、本品可减少肠蠕动，引起便秘，并排黑便。

1、肝肾功能严重损害，尤其是伴有未经治疗的尿路感染者禁用。

2、铁负荷过高、血色病或含铁血黄素沉着症患者禁用。

3、非缺铁性贫血（如地中海贫血）患者禁用。

1、不得长期使用，应在医师确诊为缺铁性贫血后使用，且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。

2、下列情况慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎。

3、儿童用量请咨询医师或药师。

4、本品不应与浓茶同服。

5、本品宜在饭后或饭时服用，以减轻胃部刺激。

6、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、维生素C与本品同服，有利于本品吸收。

2、本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服，可妨碍铁的吸收。

3、本品可减少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹诺酮类药物的吸收。

4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品是右旋糖酐和铁的络合物，为可溶性铁。铁是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺铁时，红细胞合成血红蛋白量减少，致使红细胞体积变小，抗氧能力下降。形成缺铁性贫血。口服本品可补充铁元素，纠正缺铁性贫血。

遮光、密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBHZ23662006。

取本品，研细取细粉适量（约相当于Fe12.5mg），照右旋糖酐铁项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

1、溶出度：取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密量取铁单元素标准溶液适量置50ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液分别定量稀释制成每1ml中含5μg、2.5μg、1.25μg的溶液，作为对照品溶液。取对照品溶液和供试品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406），在248.3nm的波长处测定，按标准曲线法计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

1、取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于Fe0.1g），照右旋糖酐铁项下的方法测定。

2、本品含右旋糖酐铁，含铁（Fe）应为标示量的90.0%-110.0%。