人参多糖注射液

本品主要成分为人参多糖。

本品为淡黄色澄明液体。

本品适用于减轻肿瘤放、化疗引起的副作用。亦可作为肿瘤治疗的辅助用药。

（1）2ml：6mg；（2）4ml：12mg。

肌肉注射，每次4ml，一日2次。

长期注射，可出现局部红、肿反应。

对本品过敏者禁用。

1、本口性状发生改变时，禁止作用。

2、请放在儿童不易拿到之处。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可考参考文献。

4、儿童用药：未进行该项试验且无可考参考文献。

5、老年用药：未进行该项试验且无可考参考文献。

6、药物过量：未进行该项试验且无可考参考文献。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

试验证明，人参多糖能刺激机体的体液免疫盒和细胞免疫功能,增强NK细胞活性，增加淋巴细胞转化率，对S180、ESA和U14等动物移植肿瘤均有明显的抑制作用，与化疗药物（环磷酰胺）配合应用时，人参多糖可增强化疗药物的抗肿瘤作用，又能降低环磷酰胺对骨髓和免疫功能的抑制作用。对CCL4引起的动物实验性肝损伤，人参多糖有治疗和预防作用，降低AGTP，提高肝脏的枯否细胞吞功能。促进受损肝组织的恢复。动物试验证明，人参多糖对应急胃溃疡、药物性、醋酸型和结扎胃幽门型溃疡均有一定的抑制作用。

密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0302）-2002。

取本品，加水制成每1ml含0.5mg的溶液，吸取0.2ml，加0.25mol/L硼砂硫酸溶液3ml，混匀，水浴加热15分钟，取出，置冰水中5分钟，加入0.125%咔唑无水乙醇溶液2滴，混匀，室温放置1-2分钟，溶液呈紫红色。

1、pH值：应为4.0-6.0（中国药典2000年版二部附录VIH）。

2、蛋白质：取本品1ml，加30%磺基水杨酸溶液1ml，混匀，不得发生浑浊或沉淀。

3、异常毒性：取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录XIC），按静脉注射法给药，应符合规定。

4、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IB）。

1、精密量取本品1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取60℃减压干燥至恒重的半乳糖醛酸15mg，置200ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置10ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液各1ml，分别精密加入0.025mol/L硼砂硫酸液6ml，摇匀，水浴加热30分钟，放冷，各加0.125%咔唑无水乙醇液0.4ml，置水浴中加热10分钟，冷却，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在525nm的波长处测定吸收度，计算，即得。

2、本品为人参多糖的灭菌水溶液，含人参多糖以半乳糖醛酸（C₆H₁₀O₇）计算，应为标示量的90.0%-110.0%。