磷霉素钙颗粒

本品主要成分为磷霉素钙。

本品为加有矫味剂的颗粒，气芳香，味甜。

本品用于对磷霉素敏感的致病菌所致的下列感染：

1、肠道感染：细菌性肠炎、菌痢。

2、泌尿系统感染：膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎。

3、皮肤科及软组织感染：疖病、炭疽、汗腺炎、淋巴结炎、毛囊炎。

4、呼吸道感染：鼻咽炎、扁桃体炎、气管炎、早期慢性支气管炎。

5、眼科：麦粒肿、泪囊炎。

6、妇科：阴道炎、子宫颈炎。

0.5g（按C₉H₇O₄P计）。

1、口服成人：一次2袋，每日3-4次。

2、儿童：每日3-4次，每次用药剂量为：1-6个月1/8袋，6-12个月1/6袋，1-2岁1/4袋，2-4岁1/3袋，4-6岁3/8袋，6-9岁1/2袋，9-14岁1袋。

主要为轻度胃肠道反应，如恶意心、胃纳减退、中上腹不适、稀便或轻度腹泻等。一般不影继续用药，偶而发生皮疹、嗜酸粒细胞增多、丙氨酸氨基转移酶升高等，未见肾、血液系统等的毒性反应。

对本品过敏者禁用。

1、与β内酰胺类、氨基糖苷类等抗生素联用时常呈协同作用，并可减少或延迟细菌耐药性的产生。

2、硝雷素在体外对二磷本腺苷（ADP）介导的血小板凝集有抑制作用，剂量加大时更为显著，但临床应用中尚未见引起出血的报道。

3、请将此药放置于儿童不能接触的地方。

4、儿童用药，需在成人的监护下服用。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇慎用，哺乳期妇女不明确。

6、儿童用药：儿童用药遵医嘱。

7、老年用药：尚不明确。

8、药物过量：尚不明确。

1、与β内酰胺类联合应用对金葡菌（包括甲氧西林耐药金葡菌）、铜绿假单胞菌具协同作用。

2、与氨基糖苷类联合应用具协同作用。

3、与其它抗生素间不存在交叉耐药性。

本品为广谱抗生素。是通过抑制细菌细胞壁的早期限合成，使细菌的细胞壁合成受到阻抑而导致其死亡。本品的抗菌谱较广，对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌均有一定的抗菌作用，本品的抗菌作用，本品的抗菌谱包括金葡菌、大肠杆菌、沙雷菌属、志贺菌属、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌和产气肠杆菌等。

动物实验未见肾、血液系统等毒性反应。

口服磷霉素钙后约30%-40%自胃肠道吸收。正常人口服本品0.5g、1.0g和20g后2-4小时血药浓度达到峰值，血药峰值分别为3.5μg/ml、5.3μg/ml和7.0μg/ml，其吸收不受食物的影响。每6小时口服磷莓素钙0.5g，稳态血药浓度可达6-8μg/ml。磷霉素吸收后广泛分布于各组织和体液中，组织中浓度以肾为最高，其次为心、肺、肝等。本品也可透过血脑脊液屏障进入脑脊液中，炎症时可达血药浓度的50%以上。磷霉素也可进入胸、腹腔、支气管分泌物和眼房水中。口服磷霉素钙后约1/3于24小时经尿中排出，1/3在72小时内随粪便排出。

密封，在干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0141）-2002。

1、取本品适量（约相当于磷霉素8mg），照磷霉素钙项下的鉴别1试验，显相同的结果。

2、取本品适量，加0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液，超声使磷霉素钙溶解，制成每1ml中含磷霉素20mg的溶液，滤过，取续滤液，照磷霉素钙项下的鉴别2试验，显相同的结果。

1、酸碱度：取本品适量，加水制成每1ml中含磷霉素40mg的混悬液，依法测定，pH值应为6.5-7.5（通则0631）。

2、粒度：取本品，依法检查（通则0982），不能通过五号筛与能通过九号筛的颗粒与粉末的总和不得过供试量的10.0%。

3、其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

 1、取装量差异项下的内容物，研细，混合均匀，精密称取适量（约相当于磷霉素50mg），加灭菌水充分振摇使磷霉素钙溶解，再用灭菌水定量制成每1ml中约含500单位的溶液，摇匀，静置，精密量取上清液，照磷霉素钙项不的方法测定，即得。1000磷霉素单位相当于1mg的C₃H₇O₄P。

2、本品含磷霉素钙按磷霉素（C₃H₇O₄P）计算，应为标示量的90.0%-110.0%。