小儿复方麻黄碱桔梗糖浆

本品为复方制剂，其组分为盐酸麻黄碱、桔梗、氯化铵、枸橼酸钠、枸橼酸、薄荷脑、苯甲酸、茴香水。

本品为淡黄色或黄色澄明的黏稠液体，味甜，微酸。

本品适用于小儿感冒、支气管炎引起的咳嗽、多痰等。

每支含盐酸麻黄碱0.8mg、桔梗30mg、氯化铵15mg、枸橼酸钠15mg、枸橼酸2mg、薄荷脑0.15mg、苯甲酸1.5mg、茴香水0.004mg。

口服。一日：3-4次。5-15岁：一次5-15ml；2-5岁：一次3-4ml；2岁以下酌减。

1、偶有心悸、发热感、出汗等，休息片刻即可消失。

2、大剂量或长期使用可引起精神兴奋、震颤、焦虑、失眠、心痛、心悸、心动过速等。

3、可能引起微妙的情感变化。出现认知和记忆的缺损。

4、长期用药，偶见叶酸缺乏和低钙血症。

5、罕见巨幼红细胞性贫血和骨软化。

6、大剂量时可产生眼球震颤、共济失调和严重的呼吸抑制。

7、用本品的患者中约1%-3％的人出现皮肤反应，多见者为各种皮疹，严重者可出现剥脱性皮炎和多形红斑（或Stevens-Johnson综合征），中毒性表皮坏死极为罕见。

8、有报道用药者出现肝炎和肝功能紊乱。

9、长时间使用可发生药物依赖，停药后易发生停药综合征。

1、对巴比妥药过敏者禁用。

2、肝功能不全患者禁用。

3、镰状细胞贫血患者禁用。

1、交叉过敏反应对其他拟交感胺类药，如肾上腺素、异丙肾上腺素等过敏者，对本品也过敏。

2、如有头痛、焦虑不安、心动过速、眩晕、多汗等症状出现时应注意停药或调整剂量。

3、短期内反复用药，作用可逐渐减弱（快速耐受现象），停药数小时后可以恢复，每日用药如不超过3次，则耐受现象不明显。

4、功能不全者，用量应从小量开始。

5、长期用药可产生精神或躯体的药物依赖性，停药需逐渐减量，以免引起撤药症状。

6、与其他中枢抑制药合用，对中枢产生协同抑制作用，应注意。

7、有轻微脑功能障碍症儿童（MBD）者慎用。

8、本品应置于儿童不能接触到的地方，以防误服。

9、运动员慎用。

10、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验，且无可靠参考文献。

11、儿童用药：小儿服用本品时，应在家长监护下进行。

12、老年用药：未进行该项实验，且无可靠参考文献。

13、药物过量：未进行该项实验，且无可靠参考文献。

1、与帕吉林等单胺氧化酶抑制剂合用，可引起血压升高。

2、与肾上腺皮质激素合用，本品可增加它们的代谢清除率，须调整皮质激素的剂量。

3、尿碱化剂，如制酸药、钙或镁的碳酸盐、枸橼酸盐、碳酸氢钠等，影响本品在尿中的排泄，增加本品的半衰期，延长作用时间，特别是如尿保持碱性几日或更长，患者大多致麻黄碱中毒，本品用量应调整。

4、本品中苯巴比妥为肝药酶诱导剂，提高药酶活性，长期用药不但加速自身代谢，还可以加速其药物代谢。

本品中盐酸麻黄碱可直接激动肾上腺素受体，也可通过促使肾上腺素能神经末梢释放去甲肾上腺素而间接激动肾上腺素受体，对a受体和β受体均有激动作用。可舒张支气管并收缩局部血管。其作用时间较长；加强心肌收缩力，增加心输出量，使静脉回心血量充分；有较肾上腺素更强的兴奋中枢神经作用。氯化铵对黏膜的化学性刺激，反射性地增加痰量，使痰液易于排出，本品被吸收后，氯离子进入血液和细胞外液使尿液酸化。桔梗为恶心性祛痰药。

急毒、胃肠道刺激试验结果：小鼠灌胃LD₅₀为：3.61ml／g：小鼠腹腔注射LD₅₀为4.39ml／g；本品对兔和小鼠胃肠道无刺激作用。

密封，在阴凉（不超过20℃）处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1474）-2003。

1、取本品约0.5ml，加水5ml，摇匀，应显氯化物鉴别1的反应（中国药典2003年版二都附录II）。

2、本品显铵盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

3、取本品5ml，加氢氧化伪试液使成碱性，加乙醚15ml振摇提取10分钟，分取醚层，挥去乙醚。浓缩至约1ml作为供试品溶液，为服盐酸麻黄破，用乙醇制成每1ml中含盐酸麻黄碱500μg的溶液作为对照品溶液，另取直径12.5cm的圆形滤纸，分别取上述两溶液点于距中心1cm处，滤纸中心打一小孔，移入滤纸芯，移人盛有正丁醇-醋酸-水（4：1：5）展开剂、直径为12cm的培养皿中，滤纸芯浸入展开剂内，法纸上覆盖同样直径的培养皿，进行层析，当溶剂前沿到达逮纸边绦时，取出隙干，喷以6.2%菌主酮的丙度溶液于105℃加热1-2分钟，供试品与对品在相应位置上，应显扣同的紫色斑点。

4、取本品50ml，置分液漏斗中，用乙醇提取2次，每次20ml，合并醚液，致水浴上蒸干，残渣加氢氧化钠试液1ml，液加铜此啶试液6滴，即生成紫色沉淀。

1、相对密度：应为1.14-1.17（中国药典2000年版二部附录VA）。

2、其他：应符合糖浆剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IK）。

1、对照品溶液的制备：精密称取在105℃干浪至恒重的盐酸麻黄碱对照品0.125g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得，每1ml中含盐酸麻菌锐3.125mg。

2、供试品溶液的制备：精密吸取本品15ml，置100ml溶量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。

3、测定法：取适量取对照品溶液与供试溶液各3ml，分别磷酸盐缓冲液10ml，麝乔草酚蓝粤府1.5ml混匀，加入氯仿16ml，经微振摇1分钟，勿使溶液洋浊，静置10分钟后，分取氯仿层，量50ml量瓶中，再用飙伤20ml分两次提取，再次剧烈振摇2分钟，静置40分钟后，分敢氯仿层，氯仿波用少量脱脂相滤过，脱脂格经氯仿处理并干燥，合芳3次氨仿液，乙醇溶液12.5ml及乙醇至刻度，摇匀，取管液移于1cm吸收池中，以水2ml投同法操作所得的溶液作为空白，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录EA）在422mm的波长处分别测定吸收度、计算，即得。

4、本品含盐酸麻黄碱（C₁₀H₁₅NO●HCl）应为标示量的90.0%-110.0%。