二羟丙茶碱氯化钠注射液

本品主要成份是二羟丙茶碱。

本品为无色的澄明液体。

本品适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。

100ml：二羟丙茶碱0.25g与氯化钠0.9g。

本品的用量需根据患者的症状和反应调整。成人常用量：一次0.25-0.75g（1-3瓶）。缓慢静脉滴注，每分钟滴速应为30-40滴。

上市后监测到本品的下列不良反应/事件，由于这些不良反应/事件是在无法确定总数的人群中自发报告的，因此不能准确估算其发生率。

1、消化系统：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、反酸、嗳气、中上腹不适、消化不良、口干、口腔麻木。

2、心脏及血管：心悸、心律失常（心动过速、期前收缩、房颤、心脏停搏等）、血压降低、血压升高、潮红、发绀、面色苍白。

3、皮肤及皮下组织：瘙痒、多汗、皮疹（红斑、斑丘疹、丘疹等）、荨麻疹、皮肤肿胀。

4、全身及给药部位反应：寒战、发热、乏力、畏寒、胸痛、背痛、周身疼痛、注射部位反应（疼痛、肿胀、瘙痒等）。

5、呼吸系统：胸闷、呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、哮鸣、呃逆、喉水肿。

6、神经系统及精神类反应：头晕、头痛、震颤、感觉异常、痫性发作、言语障碍、运动障碍、意识障碍、嗜睡、惊厥、晕厥、肌肉痉挛、四肢麻木、抽动、失眠、烦躁不安、易激惹、谵妄。

7、免疫系统：超敏反应、类过敏反应、过敏性休克。

8、肾脏及泌尿系统：排尿困难、尿潴留、尿频、尿失禁。

9、其他：视物模糊。

1、对本品任何成份过敏者禁用，对其他黄嘌呤类药物有严重过敏史者禁用。

2、活动性消化性溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。

1、以下人群应当谨慎使用：

急性心肌梗死、严重心肌损害患者：因二羟丙茶碱具有心肌刺激作用，可能使症状恶化；

癫痫患者：可能因中枢刺激作用诱发癫痫；

甲状腺功能亢进患者：二羟丙茶碱可增强儿茶酚胺的作用，使甲亢患者代谢增加。

急性肾炎患者：二羟丙茶碱增加肾脏负担，可能使尿蛋白增高。

2、与盐酸麻黄碱、麻黄等中枢神经兴奋药物合用，可能增加中枢神经系统反应。

3、上市后监测到二羟丙茶碱注射剂有过敏性休克的病例，用药过程中应密切观察，一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

4、给药速度：本品不宜静脉推注，应当缓慢滴注。快速静脉注射二羟丙茶碱，可引起面部潮红、发热、心律失常等，偶尔出现休克症状。

本品可通过胎盘屏障，也能分泌入乳汁，随乳汁排出，孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。

新生儿血浆清除率可降低，血清浓度增加，应慎用。

老年人因血浆清除率降低，潜在毒性增加，55岁以上患者慎用。

1、与锂盐合用，可使锂的肾排泄增加。影响锂盐的作用。

2、与咖啡因或者其他黄嘌呤类药并用，可增加其作用和毒性。

3、与普萘洛尔合用时，本品的支气管扩张作用可能受到抑制。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

二羟丙茶碱平喘作用与茶碱相似。其对心脏兴奋作用仅为氨茶碱的1/20-1/10，对心脏和神经系统的影响较少，尤适用于伴心动过速的哮喘患者。本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用机理比较复杂，过去认为通过抑制磷酸二酯酶，使细胞内cAMP含量提高所致，近年来研究认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果；此外，茶碱是嘌呤受体阻滞剂，能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。茶碱能增强膈肌收缩力，尤其在膈肌收缩无力时作用更显著，因此有助于改善呼吸功能。

本品T_1/2为2-2.5小时。本品主要以原形随尿排出。

避光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YHB01672003。