外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶

本品主要成分为重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子（rhGM-CSF）。

本品为微黄色半透明凝胶制剂，溶于水。

本品促进创面愈合，用于深Ⅱ度烧伤创面。

100μgrhGM-CSF/10g/支。

常规清创后用无菌生理盐水清洗创面，再将适量本品均匀涂于患处。如需包扎，仅需在直接接触创面的消毒纱布内层上均匀地涂布适量本品，即可常规包扎。用量视创面大小而定，推荐剂量为100cm²创面面积/支，每日一次，疗程7-28天。目前尚没有面积在100cm²以上创面的临床应用经验。

1、林雪松，汪乐，刘水娇，蔡亚娜通过外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶治疗烧伤创面的疗效观察，得出结论rhGM-CSF凝胶制剂治疗深II度烧伤，具有加速愈合、提高治疗效果的优点，且不良反应少，值得临床推广。（现代实用医学，2017，29(04)：516-518）

2、郭玉友，王树成通过二黄油膏联合重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶治疗浅Ⅱ度烧伤的临床研究，得出结论中药二黄油膏联合rhGM-CSF凝胶可有效促进浅Ⅱ度烧伤患者创面愈合，减少瘢痕。（中医药导报，2017，23(14)：90-92.）

3、高明龙，彭文方，程志华，程小平通过富林蜜与外用重组人粒细胞-巨噬细胞刺激因子凝胶治疗深Ⅱ度烧伤的临床观察，得出结论富林蜜与外用重组人粒细胞-巨噬细胞刺激因子凝胶联合应用治疗深Ⅱ度烧伤的临床效果显著，值得在临床上推广。（中国当代医药，2017，24(27)：18-20.）

偶见局部红肿、疼痛等过敏反应，停药后自行消失。

对本品任何成份过敏者禁用。

1、本品为无菌包装，可作为手术室用药。

2、没有感染创面使用经验，伴有严重感染的创面需同时应用抗生素治疗或停用本品。

3、使用本品前洁净双手；操作时避免污染；用毕即时旋紧管口。

4、本品应2-8℃冷藏保存，不可冷冻保存。本品性状发生改变时禁用。打开包装后，需在7天内用完。

5、请置于儿童不可及处。儿童必须在成人监护下使用。如意外大量口服，请及时就医。

6、如出现严重过敏症状，请立即停用本品，并及时就医。

7、本品没有在100cm2以上烧伤创面的使用经验。

8、四环素过敏史者不得使用。

9、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

10、儿童用药：没有在18岁以下儿童进行本品安全有效性研究。

11、老年用药：没有在65岁以上老年患者进行本品安全有效性研究。

12、药物过量：尚无药物过量的临床报道。

1、本品遇到酒精、碘酒、龙胆紫和双氧水等，可能会使rhGM-CSF活性降低，因此常规清创消毒后，应再次使用无菌生理盐水清洗创面后，方可使用本品。

2、含可能使蛋白质变性成份（如含重金属、鞣酸、生物碱等）的外用药物建议不与本品同时使用。

3、其他药物与本品的药物相互作用尚不明确。

人粒细胞巨噬细胞刺激因子作用于造血祖细胞，促进其增殖和分化，其主要作用是刺激粒细胞、单核巨噬细胞成熟，促进成熟细胞向外周血释放，并能促进巨噬细胞及嗜酸性细胞的多种生理功能。动物药效试验结果显示本品可缩短大鼠皮肤烫伤及小鼠Ⅲ°烧伤创面的愈合天数；同时，可降低小鼠Ⅲ°烧伤的感染率及死亡率。

豚鼠背部破损皮肤上连续涂抹本品10天，给药剂量相当于人临床用量1倍、2倍、4倍的药物剂量，动物全身状况良好，无行为改变，局部皮肤未见毒性反应，无局部刺激性。

无药代动力学资料。

2-8℃避光密闭贮藏和运输。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBS00122008。