山蜡梅叶颗粒

山蜡梅叶。

本品为棕黄色至棕褐色颗粒，气香，味甜，微苦。

辛凉解表，清热解毒。

本品用于风热感冒，发热，恶寒，咽痛。

每袋装10g。

开水冲服，一次10g，一日3次。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11315（ZD-1315）-2002。

1、取本品5g，研细，加氯仿-浓氨试液（40∶0.5）混合溶液50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取山蜡梅叶对照药材5g，加乙醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加5%盐酸溶液20ml使溶解，滤过，滤液用氨试液调节pH值至9-10，用氯仿30ml，振摇提取，分取氯仿液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品2g，研细，加乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芦丁对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各8µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-水（8∶1∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠC）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.5％磷酸溶液（45：55）为流动相；检测波长为365nm。理论板数按槲皮素峰、山柰素峰计算均应不低于1500。

2、对照品溶液的制备：精密称取槲皮素、山柰素对照品适量，分别加甲醇制成每1ml含6µg、8µg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品，研细，取2g，精密称定，加甲醇加热回流2次（50ml、50ml），每次1小时，滤过，合并滤液，残渣用甲醇适量洗涤，滤过，洗液并入滤液中，蒸干，残渣加水30ml使溶解，移至分液漏斗中，用冰醋酸调节pH值至3-4，用醋酸乙酯振摇提取5次，每次30ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每袋含山蜡梅叶以槲皮素（C₁₅H₁₀O₇）和山柰素（C₁₅H₁₀O₆）的总量计，不得少于0.60mg。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。