甲苯磺酸妥舒沙星片

本品主要成分为甲苯磺酸妥舒沙星。​

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

本品适用于敏感菌所致的下列感染：

1、上下呼吸道感染：咽、扁桃体炎、急慢性支气管炎、支气管扩张、肺炎。

2、泌尿生殖系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、副睾炎、尿道炎、子宫内膜炎。

3、胆道感染。

4、肠道感染：细菌性痢疾、肠炎。

5、皮肤软组织感染：毛囊炎（包括脓疱性痤疮）、疖、痈、丹毒。

6、眼、耳、鼻、口腔感染：眼睑炎、睑板腺炎、泪囊炎、外耳道炎、副鼻窦炎、牙周炎。

7、其它：乳腺炎、外伤及手术伤口感染。

（1）75mg；（2）150mg。

口服，成人一日0.3-0.45g（75mg规格4-6片，150mg规格2-3片），分2-3次服用，严重感染者一日0.6g（75mg规格8片，150mg规格4片），分2-3次服用。

1、过敏反应：发热、呼吸困难、浮肿、间质性肺炎、光敏症、皮疹、皮肤瘙痒、嗜酸性细胞增多。

2、消化系统反应：恶心、呕吐、纳差、腹泻。

3、头痛、失眠、疲倦、痉挛、血小板减少。

4、偶可发生急性肾功能不全、粒细胞缺乏症、伪膜性肠炎、低血糖、肝功能异常。

5、严重和其他重要的不良反应：主动脉瘤和主动脉夹层的风险。

1、对本品或喹喏酮类药物过敏者禁用。

2、孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。

1、肾功能减退者慎用，若使用，应根据减退程度调整剂量。

2、肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能，并根据减退程度调整剂量。

3、原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。

4、喹喏酮类药物间存在交叉过敏反应，对任何一种喹喏酮类过敏者不宜使用本品。

5、本品可引起光敏反应，至少在光照12后小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。

6、出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。

7、主动脉瘤和主动脉夹层的风险

流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。风险增加的原因尚未确定。对于已知患有主动脉瘤或主动脉瘤高风险的患者，仅在没有其他抗菌治疗可用的情况下，使用甲苯磺酸妥舒沙星片。

流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。（见【注意事项】）。

1、不宜与苯醋酸类、联苯丁酮酸等非甾体消炎镇痛药同时服用，若两者同时服用可能会引起痉挛。

2、不宜与含钙、镁的制酸药或铁制剂同时服用，若两者同时服用会减少本品的吸收。

3、去羟肌苷（DDI）制剂中含有的铝及镁可与氟喹喏酮类整合，不宜合用。

本品为喹喏酮类广谱抗菌药，体外对下列细菌有抗菌作用：

1、革兰阳性菌：肺炎球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、葡萄球菌属细菌等。

2、革兰阴性菌：肠杆菌科细菌如不动杆菌属、变形杆菌属、柠檬酸菌属、沙门氏菌属（伤寒和副伤寒杆菌除外）、沙雷氏菌属细菌及大肠杆菌等。

3、其他革兰阴性菌：包括铜绿假单胞菌、淋病奈瑟氏菌、流感嗜血杆菌等。

4、厌氧菌：消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等。

5、本品是通过抑制细菌DNA旋转酶而达到抑菌或杀菌作用。

本品口服吸收迅速而完全，口服37.5mg、75mg、150mg和300mg的血药峰浓度（C_max）分别为0.16mg/ml、0.29mg/ml、0.37mg/ml、0.81mg/ml，达峰时间（t_max）为1～1.5小时，半衰期（t_1/2）为3-4小时，24小时内尿中排出的药物为服药量的25-48%。本品无药物蓄积作用，在大部分组织中的浓度均高于血清浓度。

遮光，密封保存（10-30℃）。

国家食品药品监督管理局国家药品标准​YBH22252005。