复合维生素B注射液

​本品为复方制剂，其组份为维生素B、核黄素磷酸钠、维生素6、烟酰胺、右旋泛酸钙。

本品为黄色带绿色荧光的澄明或几乎澄明的液体。

本品适​用于营养不良及因缺乏维生素B类所引起疾患的辅助治疗，如厌食、脚气病、糙皮病等。

2ml。

肌内或皮下注射。常用量一次2ml，或遵医嘱。

偶可发生头痛、头晕、眼花、腹痛、恶心、皮疹等反应。

尚不明确。

1、肝肾功能不全患者慎用。

2、药品性状发生改变时禁止使用。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇慎用；孕妇大量使用有致畸的可能。

4、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

5、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

6、药物过量：药物过量可出现上述不良反应。

维生素Ｂ₁在碱性溶液中易分解，与碱性药物如碳酸氢钠、枸橼酸钠配伍，易引起变质。

复合维生素B参与机体新陈代谢过程，为体内多种代谢环节所必需的辅酶和提供组织呼吸的重要辅酶。维生素Ｂ₁是碳水化合物代谢所需辅酶的重要组成成分。维生素Ｂ₂为组织呼吸所需的重要辅酶组成成分。维生素Ｂ₆为多种酶的辅基，参与氨基酸及脂肪的代谢。烟酰胺为辅酶Ⅰ及Ⅱ的组分，为脂质代谢、组织呼吸的氧代作用和糖原分解所必需。泛酸钠为辅酶A的前体，参与碳水化合物、脂肪、蛋白质的代谢。

B族维生素，包括烟酰胺吸收后，分布于各组织，肝内代谢，经肾排泄，少量原形物从尿中排除。泛酸钙吸收后分布于各组织，在体内不被代谢，70%以原形随尿排除，30%随粪便排除。

遮光，密闭保存（10-30℃）。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0029）-2002。

1、取本品适量（约相当于维生素B₁5mg），加氢氧化钠试液25ml，加铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml，强力振摇2分钟，放置分层，醇层渐显强烈蓝色荧光，加酸使呈酸性，荧光即消失，再加碱使呈碱性，荧光又显出。

2、取本品适量（约相当于维生素B₂1mg），用水稀释，溶液在透射光下显淡黄绿色，并有强烈黄绿色荧光，加矿酸或碱，荧光即消失。

3、取本品1ml，用水稀释10倍，取稀释液各1ml，分置甲、乙两个试管中，各加醋酸钠（1-5）4ml，甲管中加水1ml，乙管中加硼酸溶液（1-25）1ml，混匀，迅速加氯亚氨基-2,6-二氯醌的乙醇溶液（1-200）1ml，甲管中渐显蓝绿色，数分钟后，变成略带红色，乙管中不变色。

4、取本品1ml，加氢氧化钠试液5ml，缓缓煮沸，即发生氨臭。

5、取本品2ml，加热蒸干，炽灼，即发生吡啶的臭气。

1、pH值：应为3.5-5.5（中国药典2000年版二部附录VIH）。

2、其他：除澄明度检查可允许极微浑浊外，应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IB）。

1、维生素B₁：精密量取本品5ml用水稀释成50ml，加盐酸2ml，煮沸，立即滴加硅钨酸试液4ml，继续煮沸2分钟，用称定重量的垂熔玻璃坩埚滤过，沉淀先用煮沸的盐酸溶液（1-20）洗涤2次，每次10ml，再用热水10ml洗涤，最后用丙酮洗涤2次，每次5ml，沉淀在80℃干燥至恒重，精密称定，与0.1929相乘，即得供试品中含有C₁₂H₁₇ClN₄OS·HCl的重量（约相当于维生素B₁50mg），加水50ml，照维生素B₁项下的方法（中国药典2000年版二部784页）自“加盐酸2ml”起，依法测定。

2、维生素B₂：避光操作，精密量取本品适量（约相当于维生素B₂10mg），置100ml量瓶中，加10%醋酸溶液2ml与14%醛酸钠溶液7ml，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在444nm的波长处测定吸收度，按C₁₇H₂₀N₄O₆的吸收系数（E1%1cm）为323计算。

3、本品为5种维生素混合制成的灭菌水溶液。维生素B₁（C₁₂H₁₇ClN₄OS·HCl）应为标示量的90.0%-110.0%。维生素B₂（C₁₇H₂₀N₄O₆）为标示量的90.0%-110.0%。