门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂
本词条由
国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂,西药名。用于治疗因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨症,特别适合治疗早期的意识失调或神经系统并发症。
通用名称
英文名称
汉语拼音
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成分为门冬氨酸鸟氨酸。
性状
本品为白色或类白色颗粒,味酸甜。
适应症
本品用于治疗因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨症,特别适合治疗早期的意识失调或神经系统并发症。
规格
(1)2.5g;(2)3g。
用法用量
除非特别说明,每天1-3次,每次3g,将每包内容物溶于足够的溶液中(如水、茶和果汁),餐后服用。如果需要,可增加剂量也没有危险,或隔周与注射用门冬氨酸鸟氨酸交替使用。
临床应用及指南
1、章宝琪,赵少威通过双歧三联活菌胶囊联合门冬氨酸鸟氨酸治疗亚临床肝性脑病效果观察,得出结论门冬氨酸鸟氨酸联合双歧杆菌三联活菌治疗SHE疗效较肯定,能降低血氨水平,促进肝功能好转,改善认知功能,降低肝性脑病的发病率,安全性好。([J].中国乡村医药,2018,25(02):26-27.)
2、方慧,郑英等通过研究门冬氨酸鸟氨酸颗粒对小鼠急性酒精性肝损伤的影响,得出结论门冬氨酸鸟氨酸颗粒对急性酒精性肝损伤具有一定的保护作用,其机制可能与抗氧化有关。([J].解放军药学学报,2017,33(05):428-431.)
3、蔡小鹏,张春晓等通过门冬氨酸鸟氨酸颗粒防治肿瘤化疗引起药物性肝功能损伤的临床研究,得出结论门冬氨酸鸟氨酸颗粒可以降低患者因化疗导致的肝功能损伤发生。([J].中国肝脏病杂志(电子版),2016,8(01):90-93.)
不良反应
本品口服无明显的不良反应。少数病患者可能出现恶心、呕吐或腹胀等,停药后自动消失。
禁忌
对氨基酸类药物过敏者及严重的肾功能衰竭(血清肌酐>3mg/100ml)患者禁用。
注意事项
1、在大量使用本品时,注意监测血及尿中的尿素指标。
2、请置于儿童够不到处。
3、孕妇及哺乳期妇女用药:安全性尚未确定。动物实验中未发现本品有生殖毒性作用。
4、儿童用药:无资料显示需调整剂量。
5、药物过量:未见本品口服过量的报道。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
1、本品可提供尿素和谷氨酰胺合成的底物。谷氨酰胺是氨的解毒产物,同时也是氨的储存及运输形式;在生理和病理条件下,尿素的合成及谷氨酰胺的合成会受到鸟氨酸、门冬氨酸和其他二羧基化合物的影响。
2、鸟氨酸几乎涉及尿素循环的活化和氨的解毒的全过程。在此过程中形成精氨酸,继而分裂出尿素形成鸟氨酸。门冬氨酸参与肝细胞内核酸的合成,以利于修复被损坏的肝细胞。另外,由于门冬氨酸对肝细胞内三羧酸循环代谢过程的间接促进作用,促进了肝细胞内的能量生成,使得被损伤的肝细胞的各项功能得以恢复。
药代动力学
1、据文献报道:10名空腹健康受试者口服单剂量5g门冬氨酸鸟氨酸(血浓测定间隔与静脉滴注相同),在服药后30至60分钟鸟氨酸达到峰浓度,比基线值高5倍并在7小时内降到基线水平,鸟氨酸药时曲线下面积(AUC)为1143μmol·h/L。与静脉滴注相似,生物利用度约为82%。
2、口服门冬氨酸鸟氨酸在上消化道几乎完全分解为鸟氨酸和门冬氨酸,其主要代谢产物从尿中排泄。
贮藏方法
遮光,密封,在干燥处保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-746(X-593)-2001(1)。
.2f2b330.png)