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维生素B12

维生素B12,西药名。常用剂型有注射剂、片剂、滴眼剂。为维生素类药。用于巨幼红细胞性贫血;也可用于亚急性联合变性神经系统病变,如神经炎的辅助治疗。

通用名称

维生素B12

英文名称

Vitamin B12

汉语拼音

Weishengsu B12

药品类型

维生素类药

处方类型

处方药/OTC甲类

医保类型

医保甲类

参考价格

2.00元-44.20元

成分

本品主要成分为维生素B12。

性状

维生素B12注射液:粉红色至红色的澄明液体。

维生素B12片:糖衣片,除去糖衣后显粉红色。

维生素B12滴眼液:粉红色的澄明液体。

适应症

维生素B12注射液:用于因内因子缺乏所致的巨幼细胞性贫血,也可用于亚急性联合变性神经系统病变,如神经炎的辅助治疗。

维生素B12片:用于巨幼红细胞性贫血。

维生素B12滴眼液:适用于眼疲劳等眼部不适症状。

规格

维生素B12注射液:1ml:0.5mg。

维生素B12片:25μg;50μg。

维生素B12滴眼液:10ml∶2mg。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

维生素B12注射液:肌注,成人,一日0.025-0.1mg(0.05-0.2支)或隔日0.05-0.2mg(0.1-0.4支),共2周。用于神经炎时,用量可酌增。本品也可用于穴位封闭。

维生素B12片:口服。一日25-100μg或隔日50-200μg分次服用或遵医嘱。

维生素B12滴眼液:滴眼,每日三次,每次2-3滴。

临床应用及指南

1、张兰华等研究维生素B12滴眼液联合视觉训练对调节性视疲劳的治疗效果,得出结论维生素B12滴眼液联合视觉训练能明显缓解调节性视疲劳症状,视觉训练与维生素B12滴眼液均能有效改善调节性视疲劳,但两者联合应用治疗效果更好。(中国实用医药,2017,12(15):12-15.)

2、郭嫱等研究维生素B12滴眼液缓解视频终端视疲劳的临床疗效,得出结论维生素B12滴眼液可以改善干眼症状,提高眼调节能力,治疗视频终端视疲劳。(国际眼科杂志,2016,16(07):1329-1331.)

不良反应

维生素B12注射液:肌注偶可引起皮疹、瘙痒、腹泻及过敏性哮喘,但发生率低,极个别有过敏性休克。

维生素B12片:有低血钾及高尿酸血症等不良反应报道。

维生素B12滴眼液:本品耐受性好,不良反应较少见,偶见过敏反应。

禁忌

禁用于已知对维生素B12过敏或以前发生过由于眼药引起过敏症状(例如眼充血、瘙痒、肿胀、出疹)者。青光眼患者慎用。

注意事项

维生素B12注射液:

1、可致过敏反应,甚至过敏性休克,不宜滥用。

2、有条件时,用药过程中应监测血中维生素B12浓度。

3、痛风患者使用本品可能发生高尿酸血症。

4、治疗巨细胞贫血,在起始48小时,宜查血钾,以防止低钾血症。

维生素B12片:

1、利伯病(Leber’sdisease)即家族遗传性球后视神经炎及抽烟性弱视症。血清中维生素B12异常升高,如使用维生素B12治疗可使视神经萎缩迅速加剧,但采用羟钴胺则有所裨益。

2、痛风患者如使用本品,由于核酸降解加速,血尿酸升高,可诱发痛风发作,应加注意。

3、神经系统损害者,在诊断未明确前,不宜应用维生素B12,以免掩盖亚急性联合变性的临床表现。

4、维生素B12缺乏可同时伴有叶酸缺乏,如以维生素B12治疗,血象虽能改善,但可掩盖叶酸缺乏的临床表现;对该类患者宜同时补充叶酸,才能取得较好疗效。

5、维生素B12治疗巨幼细胞性贫血,在起始48小时,宜查血钾,以便及时发现可能出现的严重低血钾。

6、抗生素可影响血清和红细胞内维生素B12测定,特别是应用微生物学检查方法,可产生假性低值。在治疗前后,随访测定血清维生素B12时,应加注意。

7、孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。

8、儿童用药:尚不明确。

9、老年用药:尚不明确。

10、药物过量:尚不明确。

维生素B12滴眼液:

1、下述人员应在就诊后医生指导下使用:

(1)眼疼痛剧烈者。

(2)曾因眼药引起过敏者。

2、使用时需注意的事项:

(1)用于小儿时,需在保护者的监督指导下使用。

(2)如果发现本品出现浑浊,则不要使用。

(3)不得做软隐形眼镜的安装液或安装隐形眼镜时使用。

(4)本品只用于滴眼。

3、使用时或使用后应注意的事项:

(1)因使用本品而出现的眼出血、瘙痒、肿胀等过敏症状时,需终止使用,并到医院就诊。

(2)使用本品症状未见改善时,要终止使用,并到医院就诊。

4、保管及注意事项:

(1)保管于小儿手拿不到的场所。

(2)避免阳光直射,密闭盖子,尽可能放在阴凉处保存。

(3)为防止污染,应尽量不与别人通用。

5、孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。

6、儿童用药:请遵医嘱。

7、老年用药:请遵医嘱。

8、药物过量:请遵医嘱。

药物相互作用

维生素B12注射液:氨基水杨酸、氯霉素可减弱本品的作用。

维生素B12片:

1、应避免与氯霉素合用,否则可抵消维生素B12具有的造血功能。

2、体外实验发现,维生素C可破坏维生素B12。同时给药或长期大量摄入维生素C时,可使维生素B12血浓度降低。

3、氨基糖苷类抗生素、对氨基水杨酸类、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮等抗惊厥药及秋水仙碱等可减少维生素B12从肠道的吸收。

4、消胆胺可结合维生素B12,减少其吸收。

维生素B12滴眼液:如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

维生素B12在体内转化为甲基钴铵和辅酶B12产生活性,甲基钴铵参与叶酸代谢,缺乏时妨碍四氢叶酸的循环利用,从而阻碍胸腺嘧啶脱氧核苷酸的合成,使DNA合成受阻,血细胞的成熟分裂停滞,导致巨幼细胞贫血;辅酶B12促进脂肪代谢的中间产物甲基丙二酰辅酶A转变成琥珀酰辅酶A参与三羧酸循环,人体缺乏时引起甲基丙二酸排泄增加和脂肪酸代谢异常,同时影响神经髓鞘脂类的合成及维持有鞘神经纤维的正常功能,出现神经损害的临床症状。

毒理作用

本药的毒理试验高达500mg/kg时未发现任何毒性反应,其LD50>500mg/kg。

药代动力学

维生素B12片:

本品在胃中与胃黏膜壁细胞分泌的内因子形成维生素B12内因子复合物,该复合物进入至回肠末端时与回肠黏膜细胞的微绒毛上的受体结合,通过胞饮作用进入肠黏膜细胞,再吸收入血液,口服8-12小时血药浓度达峰值,肝脏为主要贮存部位,除机体需求量外,几乎皆以原形经肾脏随尿液排泄。

维生素B12注射液:

肌注后吸收迅速而完全,约1小时血药浓度达峰值;体内分布较广,但主要贮存于肝脏,成人总贮量为4-5mg;大部分在8小时经肾脏排泄,剂量愈大,排泄愈多。

贮藏方法

维生素B12注射液:遮光,密闭保存。

维生素B12片:遮光,密封保存。

维生素B12滴眼液:遮光,密封,室温保存。

有效期

24个月

执行标准

维生素B12注射液:中国药典2010年版二部。

维生素B12片:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1057)-2002。

维生素B12滴眼液:中国药典2015年版二部。

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