聚乙二醇

（1）聚乙二醇4000散：聚乙二醇4000。（2）聚乙二醇电解质口服溶液：聚乙二醇、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠、硫酸钠（无水）。（3）聚乙二醇电解质散剂：聚乙二醇4000、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠。（4）聚乙二醇钠钾散：聚乙二醇3350、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠。

（1）聚乙二醇4000散：白色颗粒或粉末。（2）聚乙二醇电解质口服溶液：无色的澄明液体，味微甜香、略咸。（3）聚乙二醇电解质散剂：A剂内容物为白色颗粒状粉末，略有特臭；B剂内容物为白色结晶性粉末。（4）聚乙二醇钠钾散：白色颗粒状粉末，流动性好；具有柠檬香味。

本品用于治疗功能性便秘；术前肠道清洁准备，肠镜及其它检查前的肠道清洁准备。

聚乙二醇4000散：10g/袋。聚乙二醇电解质口服溶液：500ml/瓶。

聚乙二醇电解质散剂：（1）A剂：聚乙二醇400013.125g；（2）B剂：碳酸氢钠0.1785g，氯化钠0.3507g，氯化钾0.0466g。聚乙二醇钠钾散：13.8g/包。

聚乙二醇4000散：

口服，将袋内散剂溶于200-250ml水中后服用，每次1袋，每天1-2次。

聚乙二醇电解质口服溶液：

1、本品开启后直接口服。成人一般给药剂量为2000ml，总量不超过4000ml；根据患者的体重、身体状况和疾病状况等调整剂量。

2、本品以每小时约1000ml的速度服用。因快服本品时的肠道清洗效果比慢服好，服药1小时后如病人可以耐受，可适当加快给药速度至约10分钟250ml。第一次排便时间通常是在开始服药后1小时左右，在排便为透明液体时可结束给药。

3、推荐服药方法：在肠镜检查/手术前两天的早餐起服用少渣饮食，在检查前一天的晚餐进流食，检查当日早晨禁食，检查前4小时空腹给药，首次服用600-1000ml，以后每隔10-15分钟服用1次，每次250ml，直至口服完2000ml。

聚乙二醇电解质散剂：

1、配制：取本品A、B两剂各一包，同溶于125ml温水中成溶液。

2、服用方法及用量：

（1）功能性便秘治疗：成人每次服用125ml溶液，一日两次；老人开始时一日一次，必要时同成人剂量，或遵医嘱。

（2）肠道准备：每次250ml，每隔10-15分钟服用一次，直至排出水样清便。最多口服3000ml。

聚乙二醇钠钾散：

1、慢性便秘：

（1）成人：一次1包，一日2-3次。

（2）老年人：初期建议一日1包，再予调整所需剂量。大部分泻剂皆不建议连续使用。通常使用本品治疗，一个疗程约二星期，必要时可再给药。

2、粪便嵌塞：疗程不超过三天。

成人（包括老人）：一日8包，其需在6小时内服毕。对有心血管疾病之粪便嵌塞患者，最好每小时不多过2包量，且分次服用；肾功能障碍之粪便嵌塞或慢性便秘病人并不需要作剂量改变。

3、本品每包溶于125ml水中搅匀后服用。若为粪便嵌塞治疗，可8包溶于1公升水。

1、陈小云，陈平湖，韩晖等通过聚乙二醇电解质散联合二甲硅油在电子肠镜检查前肠道准备中的价值，得出结论在电子肠镜检查前肠道准备中应用聚乙二醇电解质散联合二甲硅油肠道准备效果好，有助于提高肠道清洁度和清晰度，减少不良反应，安全有效，值得在临床上进行深入研究和推广。（黑龙江医药，2019，32(05):1110-1112.）

2、聂凯，方婕，吴锐枫通过聚乙二醇联合低剂量硫酸镁在2型糖尿病患者结肠镜肠道准备中的应用价值，得出结论聚乙二醇联合低剂量硫酸镁可以提高2型糖尿病患者结肠镜肠道准备质量，且并不增加不良反应发生风险。（现代肿瘤医学，2019，27(22):4014-4018.）

3、岳辰，吕婧，温阳阳等通过莫沙必利联合聚乙二醇预防全髋关节置换术后便秘的有效性和安全性，得出结论莫沙必利联合聚乙二醇可有效降低THA术后的便秘率，减少补救药物使用率，并不增加术后胃肠道系统相关不良事件发生风险。（中华骨与关节外科杂志，2019，12(02):112-116.）

1、如患者出现体液/电解质转移的症状（如水肿、呼吸急促、疲劳增加、脱水、心力衰竭），应立即停药并进行相应的治疗。

2、胃肠道相关的不良反应最为常见。由于胃肠道内容物扩张以及本品的药理作用可导致胃肠道运动增强，故可能出现胃肠道不良反应。剂量降低后常出现轻度腹泻。

3、尚无法根据现有数据评估不良反应的发生频率。

4、不良反应按系统分类：

（1）免疫系统疾病：过敏，包括过敏性休克、血管性水肿、呼吸困难、皮疹、红斑、荨麻疹及瘙痒。

（2）代谢与营养障碍：电解质紊乱，尤其是高钾血症和低钾血症。

（3）神经系统疾病：头痛。

（4）胃肠道疾病：腹痛、腹泻、呕吐、恶心、消化不良、腹胀、腹鸣、肛门不适。

（5）全身疾病与给药部位症状：外周水肿。

1、小肠或结肠疾病患者禁用，如炎症性肠病（如溃疡性结肠炎、克隆氏病）、肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠或肠扭转患者。

2、未明确诊断的腹痛患者禁用。

3、对本品任何组分过敏者禁用。

聚乙二醇4000散：

1、由于本品主要成份是聚乙二醇，罕有过敏性反应（皮疹，荨麻疹，水肿），特例报导有过敏性休克。因而，对聚乙二醇敏感的患者不宜使用。

2、本品既不含糖也不含多元醇，可用于糖尿病或需要无乳糖饮食的患者。

3、除非医生建议，否则不要长期使用本品。

4、偶尔便秘可能与近期生活规律改变（如旅游）有关，本品可用作此症状的短期治疗。但任何近期出现的非生活方式改变引起的便秘，以及任何伴有疼痛、发热和胃胀的便秘需遵医嘱。

5、服用本品的过程中，可增加植物性食物（新鲜蔬菜、面食、水果），多饮水和果汁，加强身体锻炼（如步行等体育运动），加强排便反射训练，有时可在食物中添加麸质。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）孕妇：动物研究确切证实聚乙二醇4000无致畸作用。国内外临床应用数年中亦未见致流产或致畸的报道。目前尚无孕妇使用聚乙二醇4000的安全性方面的临床研究资料。建议妊娠期患者在医生指导下使用本品。

（2）哺乳期妇女：口服聚乙二醇4000不会被消化道吸收。没有资料显示聚乙二醇4000能够进入母乳，因此可以在哺乳期服用。

7、儿童用药：尚无安全性研究报道。

8、老年用药：尚无老年患者大规模使用聚乙二醇4000的经验。

9、药物过量：聚乙二醇4000服用过量可引起腹泻。暂时停药或减少剂量后可消失。

聚乙二醇电解质口服溶液：

1、一般注意事项：对于呕吐反射不健全、失去知觉或半清醒的患者以及易于反胃或误吸的患者，服用本品时应注意观察。如患者感觉严重腹胀或腹痛时，可减慢给药速度或暂停给药，直至症状消失。如怀疑有肠道阻塞或穿孔的情况，应暂停给药进行检查，直至排除这些情况才可继续用药。

2、重度溃疡性结肠炎患者慎用。

3、冠心病、陈旧性心肌梗塞或肾功能障碍患者慎用。

4、有肠道狭窄或便秘等肠内容物潴留的患者，为避免引起肠内压升高，应确认给药前日或给药当日有排便后谨慎给药。

5、使用胰岛素或降糖药的患者，不可在检查的前日就服用本品；因服本品前后均需禁食，有引起低血糖的危险。应在检查当日完成肠道清洗并允许进食后才可使用胰岛素或降糖药。

6、口服其它药物的患者，应尽量避免这些药物与本品同时服用；因本品有肠道清洗作用，可能妨碍这些药物的吸收。

7、服用本品后约1小时开始排便，此间患者活动应方便如厕。若患者是在家中服药，需有人护理，应避免若有不良反应时本人难于应付。

8、本品使用前请详细检查，如有溶液浑浊、封口松动、瓶身裂纹，请勿使用。

9、孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇及哺乳期妇女，本品的安全性尚未确定。仅在权衡其利弊和用药的必要性后，方可在严格遵守医嘱的情况下给药。

10、儿童用药：儿童使用本品的安全性尚未确立。

11、老年用药：高龄患者生理功能较低，使用本品时应减慢速度，并注意监测。

12、药物过量：尚不明确。

聚乙二醇电解质散剂：

1、服用中，不应在溶液中加入任何附加成份，如调味品。

2、严重的溃疡性结肠炎患者慎用。

3、应在确实排除禁忌症中的疾病后再使用本品。

4、本品用于肠道清洁时，应注意：

（1）服药前3-4小时至检查完毕患者不得进固体食物。

（2）在服药的近3小时内，不准进食固体食物。服药后约1小时，肠道运动加快，患者可能会感到腹胀或不适，若症状严重，可加大间隔时间或暂停给药，直到症状消失后再恢复用药，至排出水样清便。

（3）严格遵守本品的配制方法。

（4）最好于手术前或检查前4小时开始服用，服药时间为3小时，排空时间为1小时；也可在手术或检查的前一天晚上服用。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：尚无研究报道。建议只有在十分必要的情况下才能应用于孕妇。

6、儿童用药：两岁以下儿童服药时，应仔细监测，以防出现脱水及低血糖。

7、老年用药：请遵医嘱。

8、药物过量：如果服用过量，并导致严重腹泻，应立即停药，如果又发生便秘，应在医师的指导下，从服用较低的剂量开始，进行治疗。

聚乙二醇钠钾散：

1、配置好的溶液可加盖贮藏于2-8℃，但最好于6小时内服完，轻微副作用是有可能的。

2、不会对驾驶和操作器械者有影响。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）孕妇：尚无孕妇服用本品的数据。动物研究结果显示，本品具有间接生殖毒性。聚乙二醇3350的全身暴露量可忽略不记，因此临床上认为本品不会对孕妇或哺乳期妇女产生不良影响。妊娠期可服用本品。

（2）哺乳期妇女：聚乙二醇3350的全身暴露量可忽略不记，因此临床上认为本品不会对母乳喂养新生儿、婴幼儿产生不良影响，哺乳期可服用本品。

（3）生育能力：尚无本品对人体生育能力影响的数据。动物研究结果显示，本品对雄性和雌性大鼠的生育能力无影响。

4、儿童用药：不建议使用。

5、老年用药：对慢性便秘之老人，初期建议一日1包，再予调整所需剂量。而粪便嵌塞者，每天8包。

6、药物过量：如果出现严重腹痛可借由鼻胃管抽吸来治疗，因腹泻或呕吐而导致过多液体流失，则需调整电解质。

1、聚乙二醇可提高乙醇溶解药物的溶解度并降低其在水中的溶解度。

2、服用本品有可能暂时性的降低其他药物的吸收。有研究表明，本品与某些药物（如抗癫痫药）的合并使用可能会降低这些药物的有效性。

3、用于肠道清洁时，服用本品前1小时口服的其它药物可能会被从消化道排出，从而影响人体对该药物的吸收。应尽量避免本品与其他药物同时服用。

聚乙二醇4000为长链线性聚合物，口服后几乎不吸收，不分解，以氢键结合水分子，有效增加肠道体液成分，刺激肠蠕动，引起水样腹泻，达到清洗肠管的目的。大量应用对机体内液体或电解质的平衡无明显改变，电解质等成份可维持钠、钾、水的平衡。

生殖毒性：

大鼠给予母体毒性剂量水平时（用于慢性便秘时人体最大推荐剂量的66倍和用于粪便嵌塞时人体最大推荐剂量的25倍），未见明显胚胎、胎仔毒性，兔给予母体毒性剂量（用于慢性便秘时人体最大推剂量的3.3倍和用于粪便嵌塞时人体最大推荐剂量的1.3倍）可见胎仔和胎盘重量降低、胎仔存活率降低、四肢和爪过度屈曲和流产，未见对胎仔发育的明显毒性，以上结果的人体相关性尚不明确。

本品口服后，其聚乙二醇、水分及电解质基本上不被人体吸收。动物试验结果表明：犬口服本溶液20ml/kg/次，每10分钟1次，至4次时已出现水样便；而血中聚乙二醇的浓度，直至给药8次时，仍低于检测极限（＜10μg/ml）。口服给药后的体内分布主要是在肠道。给药剂量中＞90％的聚乙二醇由粪便排出，其余由尿排出。

聚乙二醇4000散、聚乙二醇电解质口服溶液、聚乙二醇电解质散剂：密封，在干燥处保存。

聚乙二醇钠钾散：密封，在25℃下干燥处保存；配制后之溶液，则须置于冷藏（2-8℃），6小时后则不可服用。

（1）聚乙二醇4000散：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-013）-2012Z。（2）聚乙二醇电解质口服溶液：国家食品药品监督管理局标准YBH05692009。（3）聚乙二醇电解质散剂：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH00262004。（4）聚乙二醇钠钾散：进口药品注册标准JX19990166。