还原型谷胱甘肽

本品主要成分为还原型谷胱甘肽（钠）。

（1）还原型谷胱甘肽片：白色糖衣片，除去糖衣后显白色。（2）还原型谷胱甘肽滴眼液：由谷胱甘肽药片和附加专用溶剂组成，药片为白色，专用溶剂为无色澄明液体。将药片溶解于专用溶剂后，制成的溶液为无色澄明液体。（3）注射用还原型谷胱甘肽：白色冻干块状物或粉末。（4）注射用还原型谷胱甘肽钠：白色冻干粉末。

还原型谷胱甘肽片：

为肝脏治疗药，抗脂肪肝药。适用于慢性乙肝的保肝治疗。

还原型谷胱甘肽滴眼液：

用于角膜溃疡、角膜上皮剥离、角膜炎、初期老年性白内障。

注射用还原型谷胱甘肽、注射用还原型谷胱甘肽钠：

为解毒药。用于化疗患者，尤其是大剂量化疗时；放射治疗患者；各种低氧血症；肝脏疾病；有机磷、胺基或硝基化合物中毒的辅助治疗。

还原型谷胱甘肽片：0.1g。还原型谷胱甘肽滴眼液：每瓶（5ml）滴眼液中含有还原型谷胱甘肽0.1g。注射用还原型谷胱甘肽：0.3g；0.6g；0.9g；1.2g。注射用还原型谷胱甘肽钠：0.6g；1.2g。

还原型谷胱甘肽片：

成人常用量为每次口服400mg（4片），每日三次。疗程12周。

还原型谷胱甘肽滴眼液：

1、将还原型谷胱甘肽1片，溶解于所附的5ml专用溶剂中，即为还原型谷胱甘肽滴眼液，溶解后的滴眼液为无色透明的液体，还原型谷胱甘肽的浓度是2%。

2、每日3-5次，每次1-2滴，滴眼用。使用方法如下：

（1）剪开铝塑袋，取出铝箔。

（2）旋开滴瓶的大盖。

（3）用拇指将药品压出，投入瓶中。

（4）旋上大盖，振摇滴瓶，使药片溶解。

（5）旋开小盖，即可使用。

注射用还原型谷胱甘肽：

1、给药途径：

（1）静脉注射：将之溶解于注射用水后，加入100ml、250-500ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注。

（2）肌内注射给药：将之溶解于注射用水后肌内注射。

2、用量：

（1）化疗患者：给化疗药物前15分钟内将1.5g/m²本品溶解于100ml生理盐水中，于15分钟内静脉输注，第2-5天每天肌注本品0.6g。使用环磷酰胺（CTX）时，为预防泌尿系统损害，建议在CTX注射完后立即静脉注射本品，于15分钟内输注完毕；用顺氯铵铂化疗时，建议本品的用量不宜超过35mg/mg顺氯铂铵，以免影响化疗效果。

（2）肝脏疾病的辅助治疗。对于病毒性肝炎，1.2g，qd，iv，30天；重症肝炎：1.2-2.4g，qd，iv，30天；活动性肝硬化：1.2g，qd，iv，30天；脂肪肝：1.8g，qd，iv，30天；酒精性肝炎：1.8g，qd，iv，14-30天；药物性肝炎：1.2-1.8g，qd，iv，14-30天；滴注时间为1-2小时。

（3）用于放疗辅助用药，照射后给药，剂量1.5g/m2，或遵医嘱。

（4）其他疾病：如低氧血症，可将1.5g/m2本品溶解于100ml生理盐水中静脉输注，病情好转后每天肌内注射0.3-0.6g维持。

3、疗程：肝脏疾病一般30天为一疗程，其他情况根据病情决定。

注射用还原型谷胱甘肽钠：

1、给药途径：

（1）静脉注射：将之溶解于注射用水后，加入100ml、250-500ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注，或加入少于20ml的生理盐水中缓慢静脉注射。

（2）肌内注射给药：将之溶解于注射用水后肌内注射。产品必须完全溶于溶解液，溶解液需澄清无色。

2、用量：

（1）化疗患者：给化疗药物前15分钟内将1.5g/m2本品溶解于100ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中，于15分钟内静脉输注，第2-5天每天肌注本品600mg。使用环磷酰胺（CTX）时，为预防泌尿系统损建议在CTX注射完后立即静脉注射本品，于15分钟内输注完毕；用顺氯铵铂化疗时，建议本品的用量不宜超过3mg/mg顺氯铵铂，以免影响化疗效果。

（2）肝脏疾病：肌内注射或静脉滴注。轻症：每日1-2次，每次0.3-0.6g肌注或静脉滴注。重症：每日1-2次，每次0.6-1.2g肌注或静脉滴注。可根据患者年龄和症状调整剂量。

（3）其他疾病：如低氧血症，可将15g/m2本品溶解于100ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉输注，病情好转后每天肌内注射300-600mg维持。

3、疗程：肝脏疾病一般30天为疗程，其他情况根据病情决定。

1、李程程、李苏芳、金实等通过还原型谷胱甘肽联合氯沙坦钾治疗老年慢性肾小球肾炎的疗效观察，得出结论临床治疗老年慢性肾小球肾炎采用还原型谷胱甘肽联合氯沙坦钾能够有效提高临床疗效，促进患者肾功能显著改善，且不会增加不良反应发生率，值得推广。（中国老年保健医学，2019，17(05):69-71.）

2、王瑞娟通过还原型谷胱甘肽联合盐酸纳洛酮治疗新生儿缺氧缺血性脑病的效果观察，得出结论还原型谷胱甘肽联合注射用盐酸纳洛酮治疗新生儿缺氧缺血性脑病效果显著，值得临床推广。（药物评价研究，2019，42(09):1831-1834.）

3、杨茂新、赖极隆、卢文韬通过前列地尔联合还原型谷胱甘肽治疗急性肾损伤的疗效观察，得出结论前列地尔联合还原性谷胱甘肽治疗急性肾损伤可明显改善患者的肾功能，效果显著，安全性高。（海峡药学，2019，31(08):154-155.）

还原型谷胱甘肽片：

1、过敏症：偶有皮疹等过敏症状，应停药。

2、偶有食欲不振，恶心，呕吐，上腹痛等症状。

还原型谷胱甘肽滴眼液：

眼：偶有刺激感、极少数会有瘙痒感、结膜充血，一过性视物模糊等，如有上述症状出现，即停止用药。

注射用还原型谷胱甘肽、注射用还原型谷胱甘肽钠：

药品上市后监测中发现的不良反应/事件包括：

1、皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、出汗增加、荨麻疹、斑丘疹、潮红。

2、呼吸系统损害：呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、哮喘。

3、全身性损害：胸痛、寒战、发热、高热、过敏反应、过敏性休克。

4、胃肠损害：恶心、呕吐、腹痛。

5、神经系统损害：头晕、头痛。

6、用药部位损害：注射部位疼痛、注射部位静脉炎。

7、心血管系统损害：心悸。

对本品有过敏反应者禁用。

还原型谷胱甘肽片：

1、放在儿童不易触及的地方。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：小鼠及家兔于孕期经静脉给予谷胱甘肽，未见生殖毒性反应。本品对孕妇及哺乳期妇女的影响尚不明确。

3、儿童用药：尚不明确。

4、老年用药：尚不明确。

5、药物过量：尚不明确。

还原型谷胱甘肽滴眼液：

1、本品双铝包装内含还原型谷胱甘肽片1片和干燥剂1包，临用前将药片放于专用溶剂中，振摇溶解后滴眼；干燥剂仅用于防止吸潮，请不要放入溶剂中使用。

2、溶解后低温（2-10℃）保存，应在三周内使用，过期不得使用。

3、本品用于孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人至今未发现有问题的病例报道。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：请在医师指导下用药。

5、儿童用药：请在医师指导下用药。

6、老年用药：请在医师指导下用药。

7、药物过量：目前尚缺乏详细的研究资料。

注射用还原型谷胱甘肽、注射用还原型谷胱甘肽钠：

1、该药可引起过敏性休克。医生应询问患者药物过敏史，用药过程中要密切监测，如果出现哮喘、胸闷、气促、呼吸困难、心悸、大汗、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时治疗。

2、有哮喘发作史的患者慎用。

3、注射前必须完全溶解，外观澄清无色。

4、放在儿童不易触及的地方。

5、如在用药过程中出现出疹，面色苍白血压下降脉搏异常等症状,应立即停药。

6、肌内注射仅限于需要此途径给药时使用，并应避免同一部位反复注射。

7、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

8、儿童用药：新生儿、早产儿、婴儿和儿童应谨慎用药，尤其是肌内注射。

9、老年用药：老年患者应适当减少用药剂量。并在用药过程中严密监视。

10、药物过量：尚未见有药物过量的报道，如发生药物过量应对症治疗。

本品不得与维生素B₁₂、维生素K₃、甲萘醌、泛酸钙、乳清酸、抗组胺制剂、磺胺药及四环素等混合使用。

1、还原型谷胱甘肽（GSH）是人类细胞质中自然合成的一种肽，由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸组成，含有巯基（-SH），广泛分布于机体各器官内，为维持细胞生物功能已呈有重要作用。它是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基，又是乙二醛酶及丙糖脱氬酶的辅酶，参与体内三羧酸循环及糖代谢。

2、本品能激活多种酶[如巯基（-SH）酶等]，从而促进糖、脂肪及蛋白质代谢，并能影响细胞的代谢过程；它可通过巯基与体内的自由基结合，可以转化成容易代谢的酸类物质从而加速自由基的排泄，有助于减轻化疗、放疗的毒副作用，对化疗、放疗的疗效无明显影响，如保护肾小管免受顺铂损害的主要机制为肾小管细胞内含谷胱甘肽解毒时所需的γ-谷氨酰胺转肽酶，而癌细胞却无此酶，故在不影响化疗药物的细胞毒效应同时保护了正常组织和器官。且对放射性肠炎治疗效果较明显；对于贫血、中毒或组织炎症造成的全身或局部低氧血症患者应用，可减轻组织损伤，促进修复。

3、通过转甲基及转丙氨基反应，GSH还能保护肝脏的合成、解毒、灭活激素等功能，并促进胆酸代谢，有利于消化道吸收脂肪及脂溶性维生素（A、D、E、K）。

4、对眼部损伤的作用：试验证实谷胱甘肽可改善角膜损伤（过敏性角膜炎、由农药而引起的眼损伤、放射性角膜炎），能防止白内障的进展（二硝基酚白内障、放射性白内障）。

还原型谷胱甘肽片：

文献报道，10名健康男性志愿者单剂量口服600mg谷胱甘肽片（国外品），测得血中谷胱甘肽浓度达峰时间为1.35±0.20h，谷胱甘肽浓度峰值（C_max）为23.79±7.15μmol/L，药时曲线下面积（AUC）为74.49±16.49μmol/（L·h）。

还原型谷胱甘肽滴眼液：

眼内组织分布：用35S-GSH滴入家兔眼内，分别对无处置、角膜损伤及白内障组进行研究。由自动放射线摄影所见，各组的角膜、前房、虹彩、巩膜，都显出强烈的放射活性，特别以角膜损伤组的活性为最强。在晶体前囊，各组活性较弱，此种放射活性物质根据柱层析法（COLUMNCHROMATOGRAPHY）测定确认为GSH。向晶体的移行量，白内障组及角膜损伤组所得的数值，均较无处置组为高。

注射用还原型谷胱甘肽、注射用还原型谷胱甘肽钠：

小鼠肌注约5小时达血浓峰位，t_1/2约24小时，资料显示动物静脉注射35SGSH后，GSH在很短时间里较好地分布于各器官内，尤其是肝、肾、皮肤和牌内分布较多，尽管放射活性在心脏、骨骼肌和脑内的单位体重分布并不高，但其从这些器官中的消除也较慢，在注射后七天内24±4.2%的放射活性从尿中排出。

密封，置凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。

（1）还原型谷胱甘肽片：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH03262010。（2）还原型谷胱甘肽滴眼液：国家食品药品监督管理局国家药品标准。（3）注射用还原型谷胱甘肽：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH08792003-2015Z。（4）注射用还原型谷胱甘肽钠：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH06482008。