美他多辛
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美他多辛,西药名。为保肝药。用于治疗酒精性肝病。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成份为美他多辛。
性状
美他多辛注射液:几乎无色或微黄色的澄明液体。
美他多辛片:白色片或类白色片。
美他多辛胶囊:白色或类白色的颗粒或粉末。
适应症
本品用于治疗酒精性肝病。
规格
美他多辛注射液:5ml:0.3g。
美他多辛片:0.5g。
美他多辛胶囊:0.25g。
用法用量
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
美他多辛注射液:
单次给药,每次0.9g,加入500ml生理盐水稀释后静脉滴注。
美他多辛片:
口服。一次0.5g(1片),每日2次。
美他多辛胶囊:
口服,一次0.5g(2粒),一日2次。
临床应用及指南
1、黄刚通过进行美他多辛治疗急性重度酒精中毒的临床疗效观察,得出结论美他多辛在急性重度酒精中毒患者中效果明显,值得临床推广。([J].中国医药指南,2018,16(13):53-54.)
2、董晋钢、董晋瑛通过进行美他多辛联合硫普罗宁治疗酒精性肝病的疗效观察,得出结论美他多辛联合硫普罗宁治疗酒精性肝病疗效较好,且安全性高。([J].中国药房,2017,28(08):1091-1094.)
不良反应
在国内临床试验中观察到以下不良反应:皮肤过敏(0.8%)、丙氨酸转氨酶(ALT)升高(0.8%)、门冬氨酸转氨酶(AST)升高(0.8%)。据文献报道,在极敏感型病人中可突发外周神经症状,停止治疗后即能很快恢复。
禁忌
1、对本品过敏者禁用。
2、支气管哮喘患者禁用。
3、哺乳期妇女禁用。
4、用L-多巴治疗的帕金森氏患者慎用。因美他多辛能够对抗L-多巴的作用。
注意事项
1、警告:本品中含有的焦亚硫酸钠可以引起过敏反应和严重的哮喘发作,过敏体质者慎用。
2、配伍禁忌:本品遇铁盐、碱性溶液、氧化剂分解。
3、避免让儿童触及本品。
孕妇及哺乳期妇女用药
禁用。
药物相互作用
美他多辛能增加外周L-多巴的脱羧反应,降低其疗效。
药理作用
1、美他多辛能促进乙醇的代谢,降低乙醇摄入时的血浆乙醇水平,减少乙醇在体内的停留时间。
2、体外研究及动物试验显示,本品能拮抗急、慢性酒精中毒引起的乙醇脱氢酶(ADH)活性下降。并使乙醛脱氢酶的活性明显增加,加速乙醇及其代谢产物乙醛和酮体经尿液排泄。
3、文献报道提示,美他多辛能对抗急性乙醇中毒引起的ATP下降和细胞内还原型谷胱甘肽(GSH)水平降低,帮助维持体内抗氧化系统的平衡,起到拮抗急慢性酒精中毒引起的氧化应激反应的作用。
毒理作用
1、遗传毒性:美他多辛Ames试验、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。
2、生殖毒性:大鼠交配前和交配期间经口给予美他多辛400mg/kg/天(按体表面积折算,约为临床每日拟用剂量的40倍),胎鼠体重明显下降。
药代动力学
据文献报道,美他多辛口服后易吸收,其生物利用度为60%-80%,口服后1小时左右血中出现峰浓度。在体内分布广泛,以肝和肾组织为较高。血液和组织中吡多醇与L-2-吡咯烷酮-5-羧酸依旧保持着相等的比例。血液浓度半衰期40-60分钟。本品的一部分参与γ-谷氨酰循环而代谢,代谢产物最后从尿(40%-45%)和粪(35%-50%)中排出。
贮藏方法
遮光、密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
有效期
执行标准
美他多辛注射液:国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH01292013。
美他多辛片:国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH05642006。
美他多辛胶囊:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-001)-2012Z。
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