枸橼酸钾

本品主要成分为枸橼酸钾。

（1）枸橼酸钾颗粒：白色或类白色颗粒，味酸甜。（2）枸橼酸钾缓释片：类白色至黄色片。

枸橼酸钾颗粒：

1、用于治疗各种原因引起的低钾血症，如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾利尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖等。

2、预防低钾血症：当患者存在失钾情况，尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时（如洋地黄化的患者），需预防性补充钾盐，如进食很少﹑严重或慢性腹泻﹑长期服用肾上腺皮质激素﹑失钾性肾病﹑以及Bartters综合征等。

3、洋地黄中毒引起频发﹑多源性早搏或快速性心律失常。

枸橼酸钾缓释片：

用于肾小管性酸中毒伴钙结石，任何病因引起的低枸橼酸尿所致的草酸钙肾结石，伴有或不伴有钙结石的尿酸结石。

（1）枸橼酸钾颗粒：每包含枸橼酸钾1.45g。（2）枸橼酸钾缓释片：0.54g（5mEq）；1.08g（10mEq）（按C6H5K3O7H2O计）。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

枸橼酸钾颗粒：

口服。每次1-2袋，一日3次，用温开水溶解后服用。

枸橼酸钾缓释片：

1、口服给药。

2、与食物同服或餐后30分钟内服用。

3、使用本品治疗应限制盐的摄取（避免高盐饮食及就餐加盐），鼓励增加液体摄入（每日尿量应保持在2升以上）。

4、本品的治疗目标为恢复正常尿枸橼酸值（大于320mg/天，并尽可能接近平均值为640mg/天的正常值），并使尿pH值升高至6.0-7.0水平。

5、监测血清电解质（钠、钾、氯及二氧化碳）、血清肌酐和全血细胞计数，每4个月1次。

6、对于心脏疾病、肾脏疾病或酸中毒的患者，应提高检测频率。

7、定期进行心电图检查。

8、如出现高血钾、血清肌酐显著升高、血细胞压积或血红蛋白显著降低，应停止本品治疗。

9、应进行24小时尿枸橼酸和尿pH测定，以确定起始剂量或评价剂量改变后的效果。此外，服药期间应每4个月测定一次尿枸橼酸和尿pH。

10、文献资料显示，未进行枸橼酸钾缓释片大于100mEq/天剂量的研究，应避免使用。

11、严重的低枸橼酸尿症严重的低枸橼酸尿症患者（尿枸橼酸量<150mg/天），起始治疗剂量为60mEq/天，每次30mEq，每日2次或每次20mEq，每日3次。

12、轻度至中度低枸橼酸尿症：轻度至中度低枸橼酸尿症患者（尿枸橼酸量>150mg/天），起始治疗剂量30mEq/天，每次15mEq，每日2次，或每次10mEq，每日3次。

1、石映江，任瑞，黄红星通过枸橼酸钾颗粒预防输尿管狭窄术后长期留置双J管结石形成的效果观察，得出结论输尿管狭窄术后长期留置双J管患者，建议术后规律服用枸橼酸钾颗粒，可有效预防双J管尿垢沉积和管壁结石的形成，降低留置双J管后的并发症发生率，且用药安全性高，可作为一种安全有效的药物进一步推广应用。（中国医药科学，2018，8（07）：254-256）

2、侯雨辰，夏凤国通过用术前口服枸橼酸钾颗粒法预防直肠癌患者术后低钾血症的效果分析，得出结论用术前口服枸橼酸钾颗粒法预防直肠癌患者术后低钾血症效果好，可有效地提高患者在手术后的血钾水平，降低其尿钾水平。此疗法值得在临床上推广使用。（当代医药论丛，2014，12（18）：287-288）

3、苗福启，许长宝，褚校涵通过枸橼酸钾缓释片预防输尿管软镜术后输尿管支架管附壁结石的疗效，得出结论枸橼酸钾缓释片可有效预防输尿管支架管附壁结石，该方法安全有效，适宜应用。（实用医学杂志，2018，34（06）：1006-1009）

1、口服可有异味感及胃肠道刺激症状，如恶心、呕吐、腹痛、腹泻。在空腹、剂量较大及原有胃肠道疾病者更易发生。

2、原有肾功能损害时应注意发生高钾血症。

本品禁用于：

1、高钾血症患者（或存在能导致高血钾的疾病或因素的患者）：因血钾的进一步升高可导致心脏骤停。这些疾病或因素包括：慢性肾功能衰竭、未控制的糖尿病、急性脱水、过度的剧烈运动后、肾上腺机能不全、广泛的组织损伤或服用保钾利尿药（如氨苯蝶啶、安体舒通、阿米洛利)。

2、患有延迟或阻止片剂通过消化道疾病的患者，例如患有胃排空延迟、食管压迫、肠梗阻或狭窄或服用抗胆碱能药物进行治疗的患者。

3、消化道溃疡患者，因为本品有致溃疡的可能性。

4、尿路感染活动期患者（伴有尿素分解细菌或其他细菌，其与钙结石或鸟粪石相关)，由于细菌能酶解枸橼酸盐，从而降低本品增加尿枸橼酸的效果；此外，尿pH的升高可促进细菌的进一步生长。

5、肾功能不全患者（肾小球滤过率低于0.7ml/kg/min)：因本品存在软组织钙化及发生高钾血症的风险增加。

1、高钾血症：患者排钾功能受损时，服用本品可能会引起高血钾和心脏骤停。潜在的致命性高血钾可以迅速发展但患者可能无症状。伴有慢性肾衰或其它任何钾排泄减少疾病如严重心肌损害或心力衰竭的患者应避免使用本品。通过定期进行血液和ECGs检查，密切监测高血钾的征兆。

2、胃肠道损害：据文献资料，由于有服用氯化钾（蜡基质)后产生上消化道粘膜损伤的报道，30名健康志愿者服用胃长宁（2mg，p.o.tid）后，分成三组，分别服用枸酸钾缓释片（95meq/天，每日3次）、蜡基质氯化钾（96meq/天，每日3次）和蜡基质安慰剂（每日3次）。一周后，进行上消化道粘膜内窥镜检查。结果枸橼酸钾缓释片与蜡基质氯化钾组的上消化道刺激性的检查结果相似，均高于安慰剂组；随后的一个相似的研究显示，不服用胃长宁的情况下损伤程度有所减轻。

3、已有氯化钾固体制剂可引起小肠梗阻和/或溃疡性损害和死亡的报道，这是由于片剂溶解部位局部高浓度的钾所引起的报道。此外，或许是由于腊基质制剂没有肠溶包衣，并且在胃中释放钾离子，从而导致上消化道损害。使用蜡基质的氯化钾产生上消化道损害的发生率约为每年1/100000。枸橼酸钾缓释片的使用经验有限，但其上消化道损害的发生率可能与蜡基质氯化钾制剂相似。

4、若出现严重呕吐、腹痛或肠胃出血，应立即停止使用本品，并检查是否出现消化道穿孔或肠梗阻。

5、药物使用注意：

（1）本品为缓释片，服药时不要压碎、咀嚼、吸吮药片。

（2）必须在医生指导下服用本品，若同时服用利尿剂和洋地黄制剂尤应注意。若吞咽药片有困难或者药品黏在咽喉处，应及时与医生联系。

6、妊娠期妇女及哺乳期妇女用药：本品未进行动物生殖毒性试验。目前尚不清楚孕妇使用本品是否对胎儿造成损害或影响胎儿生殖能力。只有当确实需要时，本品才可用于孕妇。母乳中正常钾离子含量为13mEq/L，目前尚不清楚服用本品是否影响母乳中钾离子含量。只有当确实需要时，本品才可用于哺乳期妇女。

7、儿童用药：本品用于儿童的安全性和有效性尚未确定。

8、老年用药：无相关研究数据。

9、药物过量：对于原先没有可导致高血钾症疾病的患者，服用推荐剂量的枸橼酸钾缓释片极少引起严重高血钾。高血钾症通常是无临床症状的，可仅表现出血钾浓度的升高和特征性的心电图变化(如T波高尖、P波消失、ST段压低、QT间期延长)。高血钾最终的临床表现为肌肉麻痹和心脏骤停引发的心血管性虚脱。治疗高血钾的措施包括：

（1）密切监测患者的心律和电解质变化。

（2）停止服用含钾的药物以及具有保钾作用的药物，如保钾利尿剂、血管紧张素受体阻断剂、ACE抑制剂、非甾体类抗炎药、特殊营养补充剂等等。

（3）停止食用高钾食物，如杏仁、杏、香蕉、豆类（利马豆、菜豆、白豆)、甜瓜、胡萝卜汁（灌装）、无花果、柚子汁、比目鱼、牛奶、燕麦麸、土豆（带皮）、鲑鱼、菠菜、金枪鱼等。

（4）若患者无洋地黄中毒风险或出现中毒的风险很低，可静脉注射葡萄糖酸钙。

（5）静脉注射每1000ml含10-20U胰岛素的10%葡萄糖溶液，每小时300-500ml。

（6）如有酸中毒，可静脉注射碳酸氢钠纠正酸中毒。

（7）血液透析或腹膜透析。

（8）使用离子交换树脂。但高血钾症患者急救时单用这个措施是不够的。对于服用洋地黄的患者若降低血钾过快，可产生洋地黄中毒。

1、肾上腺糖皮质激素尤其是具有较明显盐皮质激素作用者、肾上腺盐皮质激素和促肾上腺皮质激素（ATTH），因能促进尿钾排泄，合用时降低钾盐疗效。

2、抗胆碱能药物能加重口服钾盐尤其是氯化钾的喂肠道刺激作用。

3、非淄体类抗炎镇痛药加重口服钾盐的胃肠道反应。

4、合用库存血（困存10日以下含钾30m/L，库10日以上含钾65mmol/L），含钾药物和保钾药时，发生高钾血症的机会增多，尤其是肾损害者。

5、血管紧张素转换酶抑制剂和环孢素A能抑制醛固酮分泌，尿钾排泄减少，故合用时易发生高钾血症。

6、肝素能抑制醛固酮的合成，尿钾排泄减少，合用时易发生高钾血症。另外，肝素可使胃肠道出血机会增多。

7、缓释型钾盐能抑制肠道对维生素B₁₂的吸收。

1、口服枸橼酸钾缓释片后，吸收的枸橼酸盐经过代谢会产生碱负荷，从而使枸橼酸盐的清除率增加，尿枸橼酸盐浓度、尿pH值升高，但不会显著改变血枸橼酸浓度。枸橼酸钾的疗效主要是通过调控肾脏排泄能力来提高尿枸橼酸盐水平，而非提高枸橼酸盐的滤过负荷，后者仅发挥一定的辅助作用。口服枸橼酸盐和碳酸氢盐的比较显示，枸橼酸盐对尿枸橼酸盐含量有较大的影响。

2、枸橼酸钾缓释片除可增加尿pH值和尿枸橼酸盐水平外，可引起尿钾升高，约相当于服用的药物中所含有的钾离子量，并可使部分患者发生短暂的尿钙减少。

3、枸橼酸钾缓释片碱化尿液后不利于盐（草酸钙、磷酸钙和尿酸）的结晶析出，从而抑制尿结石的形成；尿中增加的枸橼酸和钙离子络合，降低钙离子活性和减少草酸钙饱和度。枸橼酸还能抑制草酸钙、磷酸钙自发成核。

4、尿pH值的升高可增加钙离子与游离阴离子的络合，从而降低钙离子的活性，同时尿pH值的升高还可增加尿酸离子化，成为更易溶解的尿酸盐离子。

5、使用枸橼酸钾缓释片，治疗不改变尿磷酸钙的饱和度，因为枸橼酸钙络合度的增加被pH值依赖的磷酸盐解离的升高所抵消。磷酸钙结石在碱性尿中更稳定。

枸橼酸钾颗粒：

本品口服后可迅速被胃肠道吸收，约吸收给药量90%。体内主要分布于细胞外液，细胞内液除离子状态外，一部分与蛋白质结合，另一部分与糖及磷酸结合，钾90%由肾脏排泄，10%由粪便排出。

枸橼酸钾缓释片：

1、在肾功能正常的情况下，单剂量口服枸橼酸钾缓释片后第一小时尿枸橼酸升高并持续12小时。多次服用枸橼酸钾缓释片时，尿枸橼酸盐在第三天达到峰值，并且尿枸橼酸盐的生理性宽幅波动降低。因此，枸橼酸钾缓释片可将尿枸橼酸全天维持在一个较高的、更为恒定的水平。停止使用枸橼酸钾后，尿枸橼酸盐逐渐回落到第一天治疗前水平。

2、尿枸橼酸的升高直接依赖于本品的剂量，若本品剂量为60meq/天，通过长期的治疗，尿枸橼酸升高约400mg/天，尿pH升高约0.7单位。

3、对于伴有严重肾小管酸中毒或慢性腹泻的患者，因其尿枸橼酸量可能非常低(<100mg/天)，低剂量的枸橼酸钾缓释片可能不能明显增加尿枸橼酸含量，应提高剂量使尿枸橼酸升至满意的水平。伴有肾小管酸中毒的患者，其尿pH值可能较高，使用本品只能小幅提升尿pH值。

密封，干燥处保存。

（1）枸橼酸钾颗粒：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH16392006。（2）枸橼酸钾缓释片：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH04562011。