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依泊汀-ξ

依泊汀-ξ,西药名。常用剂型有注射液。为抗贫血药。用于治疗晚期肾功能衰竭患者的贫血等。

通用名称

依泊汀-ξ

英文名称

Epoetin zeta

汉语拼音

Yiboting-ξ

药品类型

抗贫血药

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

暂无参考价格

成分

本品主要成分为依泊汀-ξ。

性状

本品一般为注射剂。

适应症

1、本品主要用于治疗晚期肾功能衰竭患者的贫血。

2、肿瘤化疗引起的贫血。

3、外科围手术期红细胞动员。

规格

注射液:(1)2000IU/0.3ml;(2)3000IU/0.3ml;(3)3500IU/0.3ml;(4)4000IU/0.3ml;(5)10000IU/0.6ml;(6)20000IU/0.6ml;(7)30000IU/0.6ml。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

1、肾功能衰竭性贫血:

(1)治疗期:针对血透患者,静脉注射或皮下注射100-150U/(kg·周),分2-3次用;非透析者给予75-100U/(kg·周)。如红细胞压积每周增加少于0.5vol%可于4周后按15-30U/kg增加剂量,但增加剂量最高不可超过30U/(kg·周)。红细胞压积应增加到30-33vol%,但不宜超过36vol%。

(2)维持期:如红细胞压积已达到30%-33%或血红蛋白已达到100-110g/L,则应进入维持治疗阶段。推荐维持剂量为治疗剂量的2/3、每2-4周检查红细胞压积以调整剂量,避免红细胞生成过速或趋缓。

2、肿瘤化疗引起的贫血:血红蛋白120g/L。治疗应持续至化疗结束后4周。最大剂量不应该超过每周60000IU。

当血红蛋白值超过120g/L时,剂量调整的指导原则如下:

(1)如果治疗4周后血红蛋白已升高≥10g/L,那么应继续使用目前的剂量。如果血红蛋白水平升高<10g/L,则可以考虑将周剂量加倍。如果治疗8周后血红蛋白水平升高<10g/L,则不可能出现治疗反应,应停止治疗。

(2)一旦达到个体患者的治疗目标,剂量应降低25%-50%,并使血红蛋白维持在该水平上。

(3)如果血红蛋白水平≥120g/L,剂量应降低25%-50%。如果血红蛋白水平≥130g/L,应暂时停止本品的治疗。当血红蛋白水平降低至≤120g/L时,可以降低25%的剂量重新开始。

(4)如果治疗4周后,血红蛋白水平的升高超过20g/L或达到120g/L,剂量应降低25%-50%。

3、外科围手术期红细胞动员:适用于术前血红蛋白值在100-130g/L的择期手术患者(心血管手术除外),使用剂量为150U/kg,每周皮下注射3次手术前10天至术后4天应用,可减轻术中及术后贫血,减少对异体输血的需求,加快术后贫血倾向的恢复。用药期间为防止缺铁,可同时补充铁剂。

不良反应

1、少数患者在给药初期出现头痛、低热、乏力,个别可出现肌痛、关节痛。对症处理,不必停药。但如果极个别患者的症状不能减轻,且有加重趋势者,仍应停药。

2、极少可出现皮疹、荨麻疹等过敏反应。

3、极少出现血压上升,如血压明显升高不降,应减量或停药,或调整降压药。

4、由于红细胞压积增高,血液黏度有可能升高,应严防血栓形成。

5、偶有ALT或AST升高。

6、恶心、呕吐、食欲缺乏和腹泻也有发生。

禁忌

1、对本品过敏者、未控制的高血压患者禁用。

2、尚未明确本品是否可经乳汁分泌,哺乳期妇女使用时应停止哺乳。

3、1岁以下的幼儿的安全性及有效性尚未确定。

注意事项

1、本品可增加死亡、心肌梗死、卒中、静脉血栓的风险,还可增加肿瘤进展或复发的风险。

2、使用本品时仅给予以维持不必滴注红细胞的最低有效量,血红蛋白>110g/L的风险高。

3、本品仅用于使用骨髓抑制药物化疗引起的贫血,如果使用骨髓抑制药物可以治愈疾病,则不必使用本品。

4、本品有特指的适应证,不可用于其他类型的贫血。

药物相互作用

1、叶酸或维生素B2摄入不足会降低本品疗效。

2、严重铝过多会影响疗效。

3、对哺乳动物细胞衍生物或对人血白蛋白过敏者禁用本品。

药理作用

红细胞生成素作用于骨髓中红系造血祖细胞,促进其增殖、分化和成熟;如生成不足就会引起贫血。本品用于纠正晚期肾功能衰竭患者的贫血非常有效,剂量足够时数周内即可使血细胞比容超过30%,对依赖输血的患者亦不再需要输血。

药代动力学

1、依泊汀-α和依泊汀-ζ的药动学存在某种差异,可能是由于糖蛋白不同和商品制剂的配方不同所致。前者在皮下注射后缓慢而不完全地被吸收,生物利用度约为10%-50%。静脉注射后15min可达血药峰值,皮下注射则需4-24h。

2、前者静脉注射后的消除t1/2,慢性肾功能衰竭者为4-16h,正常肾功能者则较短。前者皮下注射的t1/2估计为24h。后者皮下注射后吸收也缓慢而不完全,生物利用度为23%-42%,12-28h可达血药峰值。静脉注射后的消除t1/2为4-12h,皮下注射后的终末t1/2为13-28h。

贮藏方法

遮光、贮于2-8℃条件下,勿冷冻、勿受热,也不可振摇。

有效期

18个月
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