艾克珠单抗

本品主要成分为艾克珠单抗。

本品一般为注射剂。

本品用于愿意接受全身或光学治疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。

（1）艾克珠单抗单剂量预装自动注射器：80mg/1ml。（2）艾克珠单抗单剂量预装注射器：80mg/1ml。

皮下注射，起始剂量为160mg，接着在第2、4、6、8、10和12周均为80mg，然后每4周80mg。

常见（≥1%）不良反应是注射部位反应、上呼吸道感染、恶心和真菌感染。少见中性粒细胞和血小板减少。

对本品及其赋形剂过敏者禁用。

在每次皮下注射时，均须注意：

1、本品必须在医师指导或监督下使用，患者经过培训后可以在不同的部位（如上臂，大腿或腹部的任何位置上），自行进行皮下注射，不可注射于有触痛、伤痕、红斑、硬结或受银屑病影响的部位，如注射于上臂外侧可由其他人员（医护人员或家属）注射。

2、如果漏用应尽快补上，继后则按既定疗程给药。

3、注射前应将药物从冰箱中取出，连同针帽放至室温（约需30min）下。

4、本品可增加上呼吸道感染、口腔白色念珠菌病、结膜炎和真菌感染的风险，如出现慢性或急性感染的体征或症状时，患者应及时就医。如发生严重感染或对治疗无效应，应密切监护患者并停药，直至感染得到控制。

5、使用本品前应对患者结核感染的情况进行评估。活动性结核感染的患者不能使用本品；潜伏结核感染应先行治疗；对有潜伏或活动性结核既往病史的患者，如不能确证其已经过适当治疗，则应先考虑抗结核治疗。使用本品期间或治疗后应严密監测活动性结核的体征和症状。

6、如发生严重过敏性反应，应立即停药并进行适当治疗。

7、本品可导致克罗恩病和溃疡性结肠炎并使其加重，用药期间应监测炎性肠病的发生或病情加重。

8、用药前，应按照当前免疫接种的指导原则，考虑完成所有年龄段的免疫接种。正在用药的患者，应避免使用活疫苗。

1、用本品治疗的患者应避免使用活疫苗。

2、慢性炎症期间某些细胞因子（如1L-1、LL-6、TNFα、IFN）的升高可改变CYP酶的形成。作为IL-17A拮抗剂的本品可使CYP酶的形成正常化。因此，对于正在使用CYP底物类药物，尤其是治疗指数窄的药物的患者，开始使用或者停用本品时，应监测药效（如华法林）或血药浓度（如环孢素），并考虑调整上述药物的剂量。

本品是一种人源化IgG4单克隆抗体，与白介素17A（IL-7A）细胞因子选择性地结合并抑制其与IL-17体间的相互作用。IL-17A是种天然存在的细胞因子，与非感染性炎症和免疫反应有关。本品可抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。

甲基多巴口服吸收不一，约50%，与血浆蛋白结合不到20%。单次口服后4～6小时降压作用达高峰，作用持续12-24小时。多次口服后2-3天达作用高峰，并持续至停药后24-48小时；一旦达到有效降压剂量，大多数人可产生12-24小时平稳降压效应。停药后24-48小时血压恢复。血浆半衰期约为1.7小时，无尿时为3.6小时。药物主要在肝脏代谢，产生甲基去甲肾上腺素等多种代谢产物，近70%以原形和少量代谢物的形式经尿排泄。正常人肾清除率约130ml/min，肾功能不全时下降。口服36小时后体内基本完全清除。

遮光，贮于2-8℃，不可冷冻和振摇。