非达米星

本品主要成分为非达米星。

本品一般为片剂。

本品用于18岁以上成年患者难辨梭状芽孢杆菌相关性腹泻（CDAD）的治疗。

片剂：200mg。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

片剂：

对18岁以上成年患者的推荐治疗剂量为口服，一次200mg，2次/日，疗程10天，与或不与食物同服均可。

1、血液和淋巴系统症状：贫血、嗜中性粒细胞减少。

2、胃肠道症状：恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、腹胀、消化不良、胃肠胀气、肠梗阻、吞咽困难。

3、其他：高血糖、代谢性酸中毒、皮疹、瘙痒。

1、妊娠期妇女只有明确需要时方可使用。

2、尚不明确本品是否经乳汁分泌，哺乳期妇女应权衡利弊，选择停药或暂停哺乳。

3、18岁以下患者用药的安全性和有效性尚未确定。

1、本品的全身吸收较差，故不可用于全身感染的治疗。

2、本品不受年龄、性别、肾功能不全或肝功能不全的影响，无须调整给药剂量。

3、无确凿证据诊断的难辨梭状芽孢杆菌感染者使用本品无益，且可诱导细菌耐药。

1、本品及其主要代谢产物OP118均为P糖蛋白（Pgp）的底物，但临床合用Pgp的抑制剂和本品后，在安全性和疗效上并无显著影响，因此，合用Pgp的抑制剂时，无须调整本品剂量。

2、与环孢素合用时，本品与OP118的血药浓度可显著增加。

3、与地高辛、咪达唑仑、奥美拉唑和华法林合用时，本品的药动学参数无明显变化，因此，不必调整本品剂量。

本品对难辨梭状芽孢杆菌具有杀灭作用，通过抑制RNA聚合酶继而抑制RNA的合成而发挥抗菌作用。

1、口服吸收差。临床试验中，接受本品治疗的患者，本品和OP-1118的C_max较健康志愿者高2-6倍。一次给予200mg，2次/日，10天后，OP-1118的C_max较第1天高50%-80%，但本品的血药浓度在第1天与第10天相似。

2、高脂饮食与空腹给药相比，本品和OP-1118的C_max分别降低21.5%和33.4%，但AUC未改变口服给药后，本品主要局限于胃肠道。在2次/日用药10天后，最后1剂后的24h粪便中，本品和OP-1118的浓度分别为639-2710μg和213-1210μg/g。本品和OP-1118的血药浓度分别为（1-5h）2-179ng/ml和10-829ng/ml。本品主要在异丁酰基部位水解，转化为主要活性代谢产物OP-1118、这种水解不需CYP参与，在治疗剂量下OP-1118在循环中占主导地位。

3、本品主要随粪便排泄，单剂量给予200mg或300mg，约92%的剂量随粪便排除，0.59%的剂量以OP-1118随尿排除。

4、老年患者（≥65岁）服用本品后，本品和OP-1118的C_max约为非老年患者（<65岁）的2-4倍。性别对本品和OP-1118的T_max无影响。肾功能不全患者不必调节剂量，肾功能对本品和OP1118的C_max无影响。

5、未对肝功能不全患者进行安全性评价。因为本品和OP-1118在肝内代谢极少，肝功能不全对本品和OP118的代谢影响并不明显。

贮于20-25℃，短程携带允许15-30℃。